监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

[问答题] 对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

[判断题] 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。A . 正确B . 错误

[主观题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )此题为判断题(对，错)。

[单选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。A．企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B．营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C．企业注册地址及仓库地址变动情况D．经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）。A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B.营业场所、存储条

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。A .不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B .可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。A．不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B．可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C．可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

[多选题] 医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）A . 组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务B . 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜C . 每年组织召开协调工作会议。

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据A．不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B．可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C．可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一