[问答题] 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?
[问答题] 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?
[单选题]突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》A . 12B . 24C . 36D . 48
[填空题] 突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
[多选题] 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()A . 突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B . 导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C . 导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
[判断题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误
[单选题]医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。A . 5B . 10C . 15D . 20
[问答题] 医疗器械不良事件的报告主体是谁?
[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A.发现B.报告C.评价和控制的过程
[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的()。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。