国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产（），应当通过临床验证。

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一

[主观题]生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书此题为判断题(对，错)。

[单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A．国家食品药品监督管理部门B．省食品药品监督管理部门C．设区市食品药品监督管理部门

[单选题]生产第二类医疗器械的，由（）负责注册审查批准，并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理

[单选题]生产第二类医疗器械的，由（）负责注册审查批准，并发给医疗器械注册证书A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理部

[单选题]生产第二类医疗器械的，由（）负责注册审查批准，并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[单选题]境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。A . 正确B . 错误

[单选题]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。A . 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B . 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C . 国务院药品监督管理部门