C.洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
[问答题] 洁净度的定义以及洁净级别为10000级的含义是什么?
[单选题]无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?A.100级B.1万级C.10万级D.100万级
[单选题]无菌更衣室的空气洁净度级别为()级?A . 100级B . 1万级C . 10万级D . 100万级
[填空题] 洁净度级别有100级、10000级、100000级和()。
[填空题] 控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。
[问答题] 浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
[单选题]应用层流洁净空气的洁净区,其洁净度级别一般为A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.>300000级
[单选题]确定洁净室的洁净度级别不应考虑()A . 控制粒径B . 挥发处的状态C . 室外大气尘浓度D . 控制的最大浓度限值
[单选题]实验动物级别和洁净度的关系(洁净度,落下菌),下列不正确的关系是()。A .普通动物;非开放系统(一,30个/皿)B .清洁级动物;屏障系统(万级,3个/皿)C .SPF级动物;屏障系统(万级,3个/皿)D .无菌动物或悉生动物;隔离系统(百级,0个/皿)
[单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》要求,我国空气洁净度净化级别为100级,粒径≥0.5μm的尘粒每立方米最大允许数为A.3500B.20000C.2000D.35000E.10000