• 西药事管理与法规题库

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

[单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

  • 查看答案
  • 未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

    [单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资

  • 查看答案
  • 药品内标签的内容不包括

    [单选题]药品内标签的内容不包括A.有效期B.规格C.产品批号D.执行标准

  • 查看答案
  • 应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是

    [单选题]应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率

  • 查看答案
  • 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

    [单选题]为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量

  • 查看答案
  • 下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是

    [单选题]下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售

  • 查看答案
  • 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,对药品性状.用法用量属于

    [单选题]药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,对药品性状.用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性

  • 查看答案
  • 某药品批发企业拟在所在地省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

    [单选题]某药品批发企业拟在所在地省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销

  • 查看答案
  • 药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束,错误的是

    [单选题]药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束,错误的是A.不得有药品未入库,设立账外账B

  • 查看答案
  • 可以作为乙类非处方药的品种是

    [单选题]可以作为乙类非处方药的品种是A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.含毒性药材和重金属的中成药口服制剂C.维生素类儿童用药D.中西药复方制剂

  • 查看答案
  • 为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当

    [单选题]为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.复核根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店

  • 查看答案
  • 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达

    [单选题]毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.卫生健康部门D.国务院

  • 查看答案
  • 医疗机构设置的药房,应具备的条件有

    [多选题]医疗机构设置的药房,应具备的条件有A.具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境B.配备相应的药学技术人员C.设立药品质量管理机构或者配备

  • 查看答案
  • 在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品

    [单选题]在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药

  • 查看答案
  • 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

    [单选题]具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

  • 查看答案
  • 以下属于毒性药品的是

    [单选题]以下属于毒性药品的是A.二氢埃托啡B.司可巴比妥C.佐匹克隆D.生半夏

  • 查看答案
  • 医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

    [单选题]医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年

  • 查看答案
  • 化妆品是

    [单选题]化妆品是A.提供营养,维持人体正常新陈代谢B.用于特定人群调节机体功能C.用于临床治疗、预防或者诊断疾病D.以涂擦、喷洒或其他类似的方式,施用于皮肤、

  • 查看答案
  • 零售药店可以凭处方零售的药品是

    [单选题]零售药店可以凭处方零售的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.精神药品

  • 查看答案
  • 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于

    [单选题]通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务

  • 查看答案
  • 处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过

    [单选题]处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过A.1天B.3天C.5天D.7天

  • 查看答案
  • 审查由省级药品监督管理部门执行的是

    [单选题]审查由省级药品监督管理部门执行的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

  • 查看答案
  • 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

    [单选题]关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管

  • 查看答案
  • 2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证

    [单选题]2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,

  • 查看答案
  • 从事疫苗生产活动,除了具备一般药品生产的条件外,还应具备哪些条件

    [多选题]从事疫苗生产活动,除了具备一般药品生产的条件外,还应具备哪些条件A.具备适度规模和足够的产能储备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防

  • 查看答案
  • 有关商业贿赂行为的说法,不正确的有

    [单选题]有关商业贿赂行为的说法,不正确的有A.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B.经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C.经营者

  • 查看答案
  • 《医疗器械经营许可证》的有效期是

    [单选题]《医疗器械经营许可证》的有效期是A.2年B.3年C.4年D.5年

  • 查看答案
  • 医疗器械经营企业应当符合下列条件

    [多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员C.具

  • 查看答案
  • 国家对药品经营实行

    [单选题]国家对药品经营实行A.注册制度B.登记制度C.备案制度D.许可制度

  • 查看答案
  • 国家实行特殊管理的药品是

    [单选题]国家实行特殊管理的药品是A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液

  • 查看答案