药品标准与药品质量监督检验题库

[单选题]应当定期发布质量公告的是（）A . 国家药品监督管理部门B . 省级药品监督管理部门C . 国家和省级药品监督管理部门D . 社区的市级药品监督管理部门

[单选题]下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个（）A . 药品通用名称、规格及产品批号B . 药品的功能主治或适应症C . 药品的生产企业D . 药品生产日期

[单选题]列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）A . 【禁忌】B . 【注意事项】C . 【不良反应】D . 【成分】

[单选题]胺基是指（）A . 3750～3000cm-1B . 1900～1650cm-1C . 1900～1650cm-1；1300～1000cm-1D . 3750~3000cm-1；1300～1000cm-1E . 3300～3000cm-1；1675～1500cm-1；1000～650cm-1

[单选题]"服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复"应列入说明书的（）A . 【适应症】B . 【注意事项】C . 【不良反应】D . 【药理毒理】

[单选题]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）A . 【用法用量】B . 【药物相互作用】C . 【注意事项】D . 【药物过量】

[单选题]药品内标签的内容不包括（）A . 有效期B . 规格C . 产品批号D . 执行标准

[单选题]说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）A . 只需要列明通用名称和英文名称B . 只需要注明通用名称和汉语拼音C . 应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D . 应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

[单选题]用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）A . 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B . 药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C . 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D . 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

[单选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A . 地方人民政府和药品监督管理部门B . 国家或者省级药品监督管理部门C . 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D . 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

[多选题] 若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）A . 有效期至2015.9.30B . 有效期至2015.09C . 有效期至2015/9D . 有效期至2015年09月

[单选题]应列在【不良反应】项下的内容是（）A . 该药品与其他药品合并用药的注意事项B . 服用药品对于临床检验的影响C . 服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D . 禁止应用该药品的疾病情况

[单选题]一般不在说明书【注意事项】项中说明的是下列哪一项（）A . 需要慎重的情况B . 影响药物疗效的因素C . 禁止应用该药品的疾病情况D . 用药过程中需观察的情况

[单选题]药品内标签的内容不包括哪一项（）A . 有效期B . 规格C . 产品批号D . 执行标准

[单选题]生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）A . 有效期至2013年11月01日B . 有效期至2013年11月C . 有效期至2013年10月31日D . 有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年

[单选题]制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）A . 国家药品监督管理部门B . 国家工商行政管理部门C . 省级药品监督管理部门D . 省级工商行政管理部门

[单选题]运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是（）A . 成分、性状B . 生产企业C . 执行标准D . 包装数量

[单选题]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）A . 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B . 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C . 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D . 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

[单选题]药品监督管理部门日常监督的检验是（）A . 抽查性检验B . 注册检验C . 指定检验D . 复验

[单选题]至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）A . 药品的外标签B . 药品的内标签C . 用于运输、储藏的药品的包装标签D . 原料药的标签

[单选题]使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）A . 【适应症】B . 【不良反应】C . 【药物相互作用】D . 【注意事项】

[单选题]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）A . 中国药典B . 炮制标准C . 药品注册标准D . 行业标准

[单选题]药品内标签可以不标注（）A . 药品通用名称B . 批准文号C . 产品批号D . 有效期

[多选题] 属于国家药品标准的是（）A . 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B . 国家药品监督管理部门颁发的药品标准C . 省级卫生行政部门制定的药品标准D . 《中华人民共和国药典》

[单选题]药品内标签和外标签都含有的内容是（）A . 注意事项B . 不良反应C . 有效期D . 运输注意事项

[单选题]运输、储藏包装标签标示的内容不包括（）A . 包装数量B . 适应症或者功能主治C . 产品批号D . 有效期

[单选题]说明书和标签必须印有规定的标识的是（）A . 麻醉药品、外用药品B . 非处方药品、精神药品C . 医疗用毒性药品、放射性药品D . 以上都是

[单选题]应列在【注意事项】项下的内容是（）A . 该药品与其他药品合并用药的注意事项B . 服用药品对于临床检验的影响C . 服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D . 禁止应用该药品的疾病情况

[单选题]药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A . 四分之一B . 三分之一C . 二分之一D . 二倍

[问答题] 试述板鸭的加工工艺寄操作要点。