• 中药药事管理与法规题库

未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的

[单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则

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  • 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应当在

    [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应当在A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告

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  • 可以适用听证程序的是

    [单选题]可以适用听证程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证

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  • 进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施

    [单选题]进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A.县级药检所B.市级药检所C.省级药检所D.中国食品药品检定研究院

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  • 药品人为风险的来源不包括

    [单选题]药品人为风险的来源不包括A.不合理用药B.药品不良反应C.用药差错D.药品质量问题

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  • 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是

    [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处

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  • 有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内容,说法错误的是

    [单选题]有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内容,说法错误的是A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B.西药部分

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  • 推进健康中国建设,主要遵循以下原则

    [多选题]推进健康中国建设,主要遵循以下原则A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公平公正

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  • 行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政复议,是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复

    [单选题]行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政复议,是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政

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  • 被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的,检查组可以

    [多选题]被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的,检查组可以A.进行书面记录B.责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门C.经责令改正后

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  • 公民.法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出

    [单选题]公民.法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月

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  • 核准药品标签.说明书的部门是

    [单选题]核准药品标签.说明书的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门

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  • 药品经营企业发现或者获知新的.严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

    [单选题]药品经营企业发现或者获知新的.严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内

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  • 药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

    [单选题]药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.30%~70%B.35%~70%C.35%~75%D.45%~75%

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  • 执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者,应给予

    [单选题]执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者,应给予A.再次注册B.注销注册C.不予注册D.变更注册

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  • 以下属于工业和信息化部门职责的是

    [多选题]以下属于工业和信息化部门职责的是A.研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施B.提出新型工业化发展战略和政策,制定并组织实施工业行业

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  • 下列情形可以享有执业药师免试部分考试科目的是

    [单选题]下列情形可以享有执业药师免试部分考试科目的是A.张某,中药学专业中专毕业,连续从事中药学专业工作15年,目前为主任药师B.李某,药学本科学历,连续从事

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  • 根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括

    [单选题]根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品

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  • 国家药品监督管理部门规定的生物制品所进行的检验是

    [单选题]国家药品监督管理部门规定的生物制品所进行的检验是A.复验B.指定经验C.监督抽验D.评价检验

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  • 有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

    [单选题]有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是A.非处方药药品标签.使用说明书.内包装.外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药

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  • 药品的特殊性不包括

    [单选题]药品的特殊性不包括A.专属性B.两重性C.质量重要性D.均一性

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  • 指导全国执业药师注册管理工作是

    [单选题]指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保

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  • 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    [单选题]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许

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  • 负责组织药品注册技术审评

    [单选题]负责组织药品注册技术审评A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局药品评价中心

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  • 行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政复议,是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复

    [单选题]行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政复议,是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政

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  • 负责拟订养老.失业.工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是

    [单选题]负责拟订养老.失业.工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门

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  • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

    [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的

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  • 张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以

    [单选题]张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执

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  • 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括(  )。

    [单选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括(  )。A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D

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  • 执业药师注册必须具备的条件包括

    [多选题]执业药师注册必须具备的条件包括A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法,遵守药师职业道德C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践

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