• 中药药事管理与法规题库

以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是

[单选题]以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是A.增加具体行政审批事项B.由国家市场监督管理总局管理C.负责执业药师资格准入管理D.负责化妆品上市后风险管理

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  • 有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是

    [单选题]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是A.药品与非药品.外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为35%~75%

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  • 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

    [单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章

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  • 负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施的部门

    [单选题]负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施的部门A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.医疗保

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  • 下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是

    [单选题]下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是A.《药品管理法实施条例》B.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办

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  • 执业药师考试的日常管理工作由哪个部门负责

    [单选题]执业药师考试的日常管理工作由哪个部门负责A.卫生健康部门B.工业和信息化部门C.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心D.人力资源社会保障部人事考试中

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  • “执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

    [单选题]“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉

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  • 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    [单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月

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  • 药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    [单选题]药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省

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  • 下列行政复议申请复议机关不予受理的是

    [单选题]下列行政复议申请复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发

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  • 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    [单选题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品

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  • 不符合开办药品零售企业设置规定的是

    [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经

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  • 负责研究制定药品流通行业发展规划.行业标准和有关政策的部门是

    [单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划.行业标准和有关政策的部门是A.工商行政管理B.商务管理部门C.海关D.中医药管理局

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  • 可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

    [单选题]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准

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  • 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的

    [单选题]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的A.可处5000~3万元的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚

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  • 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

    [单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成

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  • 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的

    [单选题]行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则

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  • 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

    [单选题]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

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  • 人体产生毒副反应的程度体现药品的

    [单选题]人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性

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  • 零售药店不得经营的药品是

    [单选题]零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂

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  • 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的

    [单选题]药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

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  • 行政诉讼的受理部门

    [单选题]行政诉讼的受理部门A.人民法院B.人民检察院C.行政机关D.公安机关

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  • 王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是

    [单选题]王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A.由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》B.作为个人不良信息由

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  • 2019年4月26日,国家医疗保障局、财政部《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,指出的主要内容不包括

    [单选题]2019年4月26日,国家医疗保障局、财政部《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,指出的主要内容不包括A.城镇居民基本医疗保险和新型农

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  • 不属于新药监测期的其他国产药品,应当报告该药品的

    [单选题]不属于新药监测期的其他国产药品,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

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  • 非处方药目录的遴选原则不包括

    [单选题]非处方药目录的遴选原则不包括A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便

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  • 根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当

    [单选题]根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当A.直接到新地区执业,不需办理注册手续B.需要到原执业单位所在地注册机构,办理变更注册手

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  • 某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品.第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测.调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。

    [单选题]某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品.第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,

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  • NMPA是以下哪个部门的简称

    [单选题]NMPA是以下哪个部门的简称A.国家药品监督管理局B.美国食品药品监督管理总局C.日本食品药品监督管理总局D.英国食品药品监督管理总局

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  • 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

    [单选题]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构

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