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[多选题]

新药临床试验包括

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

E.人体生物等效性试验

参考答案与解析：

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申请新药注册的临床试验不包括：（）

[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：（）A . 一期B . 二期C . 三期D . 四期

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    • 新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临

    [单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

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    • 新药的临床试验分为()、()、()、()。

    [主观题]新药的临床试验分为()、()、()、()。

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    • 新药的临床试验分为（），（），（），（）。

    [填空题] 新药的临床试验分为（），（），（），（）。

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    • 新药进行临床试验必须提供()

    [单选题]新药进行临床试验必须提供（）A．系统药理研究数据B．新药作用谱C．临床前研究资料D．LD50E．急慢性毒理研究数据

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    • 新药Ⅲ期临床试验需要完成

    [单选题]新药Ⅲ期临床试验需要完成A.20～30例B.大于100例C.大于200例D.大于300例E.200～300例

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    • 新药进行临床试验必须提供

    [单选题]新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD50E.临床前研究资料

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    • 新药进行临床试验必须提供

    [单选题]新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD50E.临床前研究资料

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    • 新药进行临床试验必须提供

    [单选题]新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD50E.临床前研究资料

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    • 新药的Ⅳ期临床试验为（　　）。

    [单选题]新药的Ⅳ期临床试验为（　　）。A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验

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    • 新药临床试验包括