[主观题]新药的临床试验分为()、()、()、()。
[单选题]临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 在国际上,新药的临床试验目前共分为()A . 1期B . 3期C . 5期D . 2期E . 4期
[单选题]新药的Ⅳ期临床试验为( )。A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验
[单选题]新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据
[单选题]新药Ⅲ期临床试验需要完成A.20~30例B.大于100例C.大于200例D.大于300例E.200~300例
[单选题]新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD50E.临床前研究资料
[单选题]新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD50E.临床前研究资料