新药

[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（）A . 药品的注册管理B . 药品的生产管理C . 药品的流通管理D . 药品的使用管理

[单选题]新药证书（正本）拥有者转让新药时（ ）。A．将全部技术及资料无保留地转给受让单位B．保证受让单位销售出产品C．保证受让单位能赢利D．保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品E．保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可

[单选题,B型题] 新药（）A . 未曾在中国境内上市销售的药品B . 未曾在中国生产的药品C . 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品D . 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品E . 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A . I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B . I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C . Ⅱ、Ⅲ期临床试验D . Ⅲ、Ⅳ期临床试验

[单选题]“新药”系指( )。A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．我国未研究过的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．我国药典未收载过的药品

[单选题]新药是A．未曾在中国境内上市销售的药品B．未曾在中国生产的药品C．必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品D．不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品E．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

[单选题]“新药”系指：（）A . 我国未生产过的药品B . 我国未使用过的药品C . 我国未研究过的药品D . 未曾在中国境内上市销售的药品

[名词解释] 新药申请

[名词解释] 新药研发