新药申请

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]下列哪些申请为新药申请（ ）。A．已上市药品改变剂型的B．已上市药品改变给药途径的C．已有中国药典标准的D．已有局颁药品标准的E．已有炮制规范药品标准的

[多选题]下列哪些申请为新药申请A.已上市的药品改变剂型的B.已上市的药品改变给药途径的C.已有中国药典标准的D.已有部（局）颁药品标准的E.已有炮制规范药品标

[单选题]新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]新药申请是指A．生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D．对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E．新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

[单选题,B1型题] 新药申请是指（）A . 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B . 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C . 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D . 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E . 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

[单选题]新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A . I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B . I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C . Ⅱ、Ⅲ期临床试验D . Ⅲ、Ⅳ期临床试验

[单选题]申请新药注册应当进行（ ）。