有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

[判断题] 经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。A . 正确B . 错误

[判断题] 重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。A . 正确B . 错误

[多选题] 下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。A .未经注册的B .超过有效期的C .不符合产品质量标准的D .包装、标签、说明书不符合国家规定的

[主观题]为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[单选题]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》

[填空题] 医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。

[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准