医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

[填空题] 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

[单选题]生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。A . 11B . 12C . 1D . 2

[单选题]医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。A . 5B . 10C . 15D . 20

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A . 2，5B . 1，2C . 1，3D . 2，4

[填空题] 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。

[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A．发现B．报告C．评价和控制的过程

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。

[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

[多选题] 在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。  A . 进行调查B . 提供相关资料C . 采取必要的控制措施D . 可不予理会