医疗器械安全性的基本要求有哪些？

[问答题] 医疗器械的安全性评价程序有哪些？

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）A . 物理评价B . 化学评价C . 生物评价D . 临床评价

[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

[单选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )A．放电击危险B．电器安全C．细菌感染D．生物相容性

[单选题]医疗器械的基本质量特性包括A．安全性B．有效性C．适宜性D．电气安全性E．无菌和生物相容性

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是（）A . 手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求B . 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用C . 接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒D . 医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用E . 以上都是

[单选题]手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是A.手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求B.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用C.

[单选题]手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是（　　）。A.接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒B.医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完

[多选题] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）A . 危及生命B . 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C . 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。