[填空题] 各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予()
[多选题] 在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。 A . 进行调查B . 提供相关资料C . 采取必要的控制措施D . 可不予理会
[判断题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误
[多选题] 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()A . 突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B . 导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C . 导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A . 《可疑医疗器械不良事件报告表》B . 《医疗器械不良事件补充报告表》C . 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
[问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?
[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C.重点监测品种发生的所有不良事件D.医疗事故和事件
[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告()。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种
[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告()。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种
[填空题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程。