A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
C.重点监测品种发生的所有不良事件。
D.医疗事故和事件。
[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C.重点监测品种发生的所有不良事件D.医疗事故和事件
[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告()。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种
[单选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。A.医疗器械的生产单位B.医疗器械经营单位C.医疗器械使用单位D.有关单位和个人
[单选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告()。A.医疗器械的生产单位。B.医疗器械经营单位。C.医疗器械使用单位。D.有关单位和个人。
[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告()。A.医疗器械的生产单位。B.医疗器械经营单位。C.医疗器械使用单位。D.有关单位和个人。
[问答题] 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?
[判断题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误
[问答题] 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?
[问答题] 影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?
[多选题] 下面哪些属于医疗器械不良事件?()A . 产品设计缺陷B . 产品材料缺陷C . 临床应用D . 耗材超出有效期,使用老化引起的故障