“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗？

[填空题] 医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。

[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。A．获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的B．导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C．重点监测品种发生的所有不良事件D．医疗事故和事件

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告（）。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种

[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告（）。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种

[判断题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误

[问答题] 医疗器械不良事件的报告主体是谁？

[填空题] 报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。

[问答题] 医疗器械不良事件的报告载体是什么？

[单选题]医疗器械不良事件报告遵循的原则是A.危及生命即报B.存在安全隐患即报C.可疑即报D.有死亡时间即报

[单选题]医疗器械不良事件报告遵循的原则是A.危及生命即报B.存在安全隐患即报C.可疑即报D.有死亡时间即报