质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）

[单选题]企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）A .熟悉B .不了解C .了解

[多选题] 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。A . 社会B . 公民C . 企业D . 人体健康

[多选题] 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。A . 《医疗器械临床试验规定》B . 《医疗器械注册管理办法》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械生产质量管理规范》

[主观题]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A．1类B．2类C．3类

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A．2014年10月1日2014年8月1日B．2014年8月1日2014年8月1日C．2014年10月1日2014年10月1日D．2014年4月1日2014年8月1日

[单选题]《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）A . 通过常规管理加以控制的医疗器械B . 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C . 植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D . 放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施E . 刀具类的医疗器械

[单选题]生产、技术和（）的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。A . 质量管理部门B . 检验部门C . 办公室D . 财务处

[填空题] 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。