医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容？

[问答题] 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限？

[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。A．获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的B．导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C．重点监测品种发生的所有不良事件D．医疗事故和事件

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告（）。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种

[单选题]哪些医疗器械不良事件应该报告（）。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种

[问答题] 我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？

[判断题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误

[问答题] 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括哪些内容？

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。A .不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B .可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。A．不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B．可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C．可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

[多选题] 下面哪些属于医疗器械不良事件？（）A . 产品设计缺陷B . 产品材料缺陷C . 临床应用D . 耗材超出有效期，使用老化引起的故障