[问答题] 从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些学历条件和实际工作经验？
[填空题] 活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程中制品应维持在（）以下或对制品采取有效的（）措施。除另有规定外，分装后的制品应尽快移入（）冷库贮存。
[填空题] 仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。设备的选择、安装应符合（）的要求，易于（），便于操作、维修和保养，并能防止（）和减少污染。
[问答题] 中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时，应当查阅什么？
[问答题] 中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。
[问答题] 本规范中工艺规程的概念是什么？
[填空题] 标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（）如有、有效期（）如有、含量或效价、贮存条件
[填空题] 血液制品生产中，应当（）防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染，病毒去除和/或灭活后的制品应当使（）专用生产区域与设备，并使用（）空气净化系统。
[问答题] 直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目？
[填空题] 应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经（）传播病原体感染情况的检测。（）现患者和经血传播疾病病原体携带者，不得从事体检、采集、检验、质控、消毒和供应等业务工作。
[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A . 隔离区B . 待验区C . 库房D . 取样区
[填空题] 对合格的供血浆者应建立（）供血浆卡号。停止供血浆时，该卡号不得被（）使用。
[填空题] 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在（）内生产，但必须进行有效的（）与（）。
[问答题] 产品生命周期是指什么？
[填空题] 应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），并对混合血浆进行（）检查，以尽可能降低（）微生物污染。
[填空题] 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：（一）标本的管理。（二）（）。（三）试剂的管理。（四）（）。（五）血液检测的质量控制。（六）（）。（七）检测报告。（八）安全与卫生、职业暴露的预防与控制。
[单选题]成品的贮存条件应当符合（）的要求。A . 药典B . 生产C . 内控D . 药品注册批准
[填空题] 印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。
[问答题] 在中药材前处理的生产过程中应当采取什么措施防止微生物污染？
[填空题] 应有适宜的（）和通风设施，其中库房应设置防潮设施，以防止在原料血浆采集和储存中影响（）的质量。
[问答题] 生产过程中的回收是指什么？
[问答题] 制订销售记录的目的是什么？
[问答题] 中药材应当按照规定进行什么加工？
[多选题] 企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A .人员B .厂房C .验证D .自检
[单选题]应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。A . 检查B . 测定C . 监测D . 消毒
[填空题] 《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
[问答题] 药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？
[问答题] 《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？