[单选题]药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。A . 超过药品有效期1年，但不得少于3年B . 超过药品有效期1年C . 超过药品有效期2年D . 超过药品有效期1年，但不得少于5年
[配伍题,B型题] (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）A .GLPB .GCPC .GAPD .GSP
[单选题]对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()？A . 进行再评价B . 撤销其批准文号或者进口药品注册证书C . 撤消其进口药品注册证书D . 撤消其批准文号
[配伍题,B型题] (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为A . 十年B . 两年C . 五年D . 七年
[单选题]《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。A . 一年B . 二年C . 三年D . 五年
[单选题]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。A . 国家食品药品监督管理局提出申请B . 省级药品监督管理局提出申请C . 市级药品监督管理局提出申请D . 原发证机关提出申请
[单选题]药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。A . 超过药品有效期1年B . 超过药品有效期1年，但不得少于3年C . 超过药品有效期1年，但不得少于5年D . 超过药品有效期2年
[单选题]开办药品零售企业须经企业所在地（）。A . 县级药品监督管理部门批准B . 市级药品监督管理部门批准C . 省级药品监督管理部门批准D . 卫生监督管理部门批准
[配伍题,B型题] (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）A . 保存超过药品有效期1年，且不少于3年B . 保存3年C . 保存5年D . 保存1年
[单选题]小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。A . 执业药师资格B . 药师以上的技术职称C . 主管药师以上的技术职称D . 中级以上的技术职称
[单选题]《药品经营许可证》变更分为（）。A . 许可事项变更和登记事项变更B . 经营方式变更和登记事项变更C . 注册地址变更和登记事项变更D . 负责人变更和登记事项变更
[单选题]药品经营企业（）。A . 不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B . 可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药C . 可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药D . 可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。A . 《药品生产质量管理规范》B . 《药物非临床研究质量管理规范》C . 《药物临床试验质量管理规范》D . 《药品经营质量管理规范》
[单选题]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A . 注射剂GMP认证B . 固体制剂药品GMP认证C . 疫苗GMP认证D . 生物制品GMP认证
[配伍题,B型题] (1).常温库温度为（）(2).冷库温度为（）(3).阴凉库温度为（） (4).药品经营企业库房湿度应保持在（）A . 2-10℃B . ≤20℃C . 0-30℃D . 45%-75%％
[配伍题,B型题] (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。A . 医疗机构B . 计划生育技术服务机构C . 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构D . 药品经营企业
[配伍题,B型题] (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。A . 非处方药B . 假药C . 劣药D . 新药
[配伍题,B型题] (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是A . 1年B . 当天C . 3天D . 7天
[配伍题,B型题] (1).药品经营企业购进药品，必须（）。(2).药品经营企业购销药品，必须（）。(3).药品入库和出库必须（）。(4).药品经营企业必须（）。A . 制定和执行药品保管制度B . 建立并执行进货检查验收制度C . 有真实完整的购销记录D . 执行检查制度
[配伍题,B型题] (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()A . 间距≥30CMB . 间距≥10CMC . 间距≥100CMD . 间距≥200CM
[单选题] 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。A . 执业药师资格B . 药师以上的技术职称C . 主管药师以上的技术职称D . 中级以上的技术职称
[单选题]《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。A . [2001-2-28]B . [2001-12-1]C . [2002-8-4]D . [2002-9-15]
[单选题]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。A . 固体制剂药品GMP认证B . 片剂GMP认证C . 注射剂GMP认证D . 胶囊剂GMP认证
[单选题]医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。A . 省级药品监督管理部门提出申请B . 省级人民政府卫生行政部门提出申请C . 卫生行政部门提出申请D . 省级人民政府提出申请
[单选题]大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。A . 执业药师资格B . 药师以上的技术职称C . 主管药师以上的技术职称D . 中级以上的技术职称
[单选题]生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。A . 县级药品监督管理部门负责B . 市级药品监督管理部门负责C . 省级药品监督管理部门负责D . 国务院药品监督管理部门负责
[配伍题,B型题] (1).药品按温、湿度要求（）。(2).在库药品均应（）。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。(4).怕压药品应（）。A . 实行色标管理B . 储存于相应的库中C . 定期翻垛D . 相应的间距或隔离措施
[单选题]经营处方药的药品零售企业必须配有（）。A . 药师B . 执业药师C . 执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D . 依法经过资格认定的药学技术人员
[单选题]药物临床试验机构必须执行()。A . 《药物非临床研究质量管理规范》B . 《药品生产质量管理规范》C . 《药物临床试验质量管理规范》D . 《药品经营质量管理规范》
[单选题]药品生产、经营企业不得采用（）。A . 邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B . 邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C . 邮售方式直接向公众销售处方药D . 互联网交易等方式直接向公众销售处方药