[单选题]药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。A . 半年B . 一年C . 二年D . 三年
[单选题]药品批发企业应设置（）。A . 与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织B . 与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织C . 药品检验部门和验收、养护等组织D . 与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
[单选题]不得委托生产的药品是（）。 A . 抗生素B . 中成药C . 血液制品D . 麻醉药品
[配伍题,B型题] (1).（）直接接触药品的包装的标签。 (2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).（）内标签以外的其他包装的标签。A . 药品的标签是指B . 药品内标签是指C . 药品外标签是指D . 药品内标签至少应当标注
[配伍题,B型题] (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。A . 药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有B . 药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有C . 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有D . 药品零售企业
[单选题]经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。 A . 药师B . 执业药师C . 依法经过资格认定的药学技术人员D . 执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
[配伍题,B型题] （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。A . 药品生产企业、药品批发企业销售药品时B . 药品生产企业只能销售本企业生产的药品C . 药品经营企业不得D . 药品零售企业销售药品时
[配伍题,B型题] (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书A . 县级食品药品监督管理部门B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门C . 省级食品药品监督管理部门D . 国家食品药品监督管理部门
[单选题]药品生产企业（）。A . 可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药B . 可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药C . 可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药D . 不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
[单选题]医疗机构配制的制剂，必须取得（）。A . 药品批准文号后，方可配制B . 新药证书后，方可配制C . 制剂批准文号后，方可配制D . 制剂批文后，方可配制
[单选题]设置国家药品检验机构的部门是（）。A . 工商行政管理部门B . 卫生行政管理部门C . 国务院药品监督管理部门D . 质量监督管理部门
[配伍题,B型题] (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。A . 劣药B . 假药C . 新药D . 处方药
[配伍题,B型题] (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。(2).怕压药品（）。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。A . 应与其他药品分开存放B . 应控制堆放高度，定期翻垛C . 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D . 应分开存放
[单选题]经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。A . 一年药品经营质量管理工作经验B . 一年以上药品经营质量管理工作经验C . 二年药品经营质量管理工作经验D . 二年以上药品经营质量管理工作经验
[单选题]经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。A . 《药品生产许可证》B . 《药品经营许可证》C . 《药品生产合格证》D . 《工商营业执照》
[单选题]《药品经营许可证管理办法》适用（）。A . 《药品经营许可证》发证、换证、变更管理B . 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理C . 《药品经营许可证》发证、变更及监督管理D . 《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
[配伍题,B型题] (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要A . 依法经过资格认定的药学技术人员B . 工程技术人员C . 两者均需要D . 两者均不需要
[配伍题,B型题] (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）A . 登记事项变更B . 许可事项变更C . 重新办理《药品经营许可证》D . 必须出具上级法人签署意见的变更申请书
[配伍题,B型题] (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）(2).药品金额属于（） (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）(4).临床诊断属于（）A . 前记B . 正文C . 主体D . 后记
[单选题]小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。A . 执业药师资格B . 中级药师以上的技术职称C . 药师以上的技术职称D . 主管药师以上的技术职称
[单选题]中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。A . 不应低于500平方米B . 不应低于1000平方米C . 不应低于1500平方米D . 不应低于2000平方米
[单选题]药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。A . 药师B . 执业药师C . 主管药师D . 副主任药师
[单选题]医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。A . 进货检查制度B . 验收检查制度C . 进货检查验收制度D . 质量验收制度
[单选题]许可事项变更是指（）。A . 经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更B . 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更C . 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更D . 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
[配伍题,B型题] (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A . 药品不良反应B . 新的药品不良反应C . 可疑不良反应D . 药品严重不良反应
[配伍题,B型题] (1).经营处方药和非处方药品的批发企业必须（）(2).非处方药的包装必须（） (3).零售乙类非处方药的商业企业必须经( )(4).非处方药的每个销售基本单元包装必须( )A . 印有国家指定的非处方药专有标记B . 附有标签和说明书C . 省级药品监督管理部门批准D . 具有《药品经营许可证》
[单选题]《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。A . 药品批发企业和零售企业B . 经营药品的专营或兼营企业C . 经营药品的批发企业和零售企业D . 经营药品的专营或零售企业
[配伍题,B型题] (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）A . 应当遵循安全、有效、经济的原则B . 必须凭医师处方销售、调剂和使用C . 可以由患者自行判断决定购买和使用D . 应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
[单选题]大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。A . 执业药师资格B . 药师以上的技术职称C . 中级以上的技术职称D . 主管药师以上的技术职称
[单选题]地方药品检验机构的设置规划由（）。A . 由省级人民政府提出B . 省级药品监督管理部门提出C . 国家药品监督管理部门提出D . 市级药品监督管理部门提出