药事管理与法规题库

[多选题] 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）A . 制剂室负责人B . 药检室负责人C . 配制范围D . 有效期限

[单选题]《药品经营许可证》的有效期为（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

[多选题] 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）A . 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B . 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C . 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回D . 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

[多选题] 药品零售企业在营业店堂内应做到（）A . 应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B . 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C . 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D . 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

[单选题]发现新的或严重的药品不良反应的，应（）A . 在30日内报告B . 在15日内报告C . 在3日内报告D . 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

[单选题]某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）A . 县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B . 县级药品监督管理部门、卫生行政部门C . 市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D . 市级药品监督管理部门、卫生行政部门

[单选题]药品与库房内墙、顶的间距（）A . 不小于5厘米B . 不小于10厘米C . 不小于15厘米D . 不小于30厘米

[单选题]药品批发企业从事采购工作的人员（）A . 应当具有高中以上文化程度B . 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C . 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D . 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题] 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）A . 常用药品B . 自制制剂C . 第一类精神药品D . 急救药品

[单选题]执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）A . 乙类非处方药B . 处方药C . 处方药、非处方药D . 非处方药

[单选题]医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）A . 进货验收制度B . 效期管理制度C . 采购管理制度D . 保管、养护管理制度

[单选题]以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）A . 所有不良反应B . 新的不良反应C . 严重的不良反应D . 新的和严重的不良反应

[单选题]某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

[单选题]某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）A . 淡黄色B . 淡绿色C . 淡红色D . 白色

[多选题] 药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）A . 是否存在重复给药现象B . 处方用药与临床诊断的相符性C . 选用剂型与给药途径的合理性D . 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

[单选题]药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）A . 应当至少检查一个最小包装B . 应当检查箱内的所有最小包装C . 可不开箱检查D . 可不打开最小包装

[单选题]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）A . A类药品不良反应B . B类药品不良反应C . 新的药品不良反应D . 所有不良反应

[多选题] 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）A . 安全B . 有效C . 方便D . 经济

[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）A . 西药B . 中药饮片C . 中药D . 蛋白类制品

[单选题]药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）A . 应当至少检查一个最小包装B . 应当检查箱内的所有最小包装C . 可不开箱检查D . 可不打开最小包装

[单选题]某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

[多选题] 下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）A . 药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B . 药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性C . 医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种D . 中成药和中药饮片可以开具一张处方

[单选题]为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）A . 定点医疗机构B . 零售连锁药店C . 医疗机构D . 定点零售药店

[多选题] 医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）A . 妇科处方药品B . 儿科处方药品C . 老年人处方药品D . 医疗用毒性药品

[多选题] 有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）A . 各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B . 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师C . 临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作D . 临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物

[单选题]药品批发企业负责人应是（）A . 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B . 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C . 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D . 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题] 不得作为医疗机构制剂申报的是（）A . 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B . 变态反应原C . 市场上已有供应的品种D . 外用药品

[单选题]对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）A . 国家药品监督管理部门B . 省级药品监督管理部门C . 市级药品监督管理部门D . 信息产业主管部门

[多选题] 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）A . 药品专利实施情况B . 实施《药品经营质量管理规范》的情况C . 仓库条件的变动情况D . 经营方式的执行情况

[多选题] 处方书写规则正确的是（）A . 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B . 药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C . 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"D . 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕