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某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许

[单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()A . 法定代表人B . 企业名称C . 注册地址D . 经营范围

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  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()

    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()A . 新的药品不良反应B . 严重药品不良反应C . 新的和严重的药品不良反应D . 所有不良反应

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  • 开办药品经营企业须具备的条件包括()

    [多选题] 开办药品经营企业须具备的条件包括()A . 经企业所在地县级人民政府批准B . 通过药品生产质量管理规范的认证C . 配备依法经过资格认定的药学技术人员D . 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境

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  • 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为()

    [单选题]麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为()A . 白色B . 淡红色C . 淡绿色D . 淡黄色

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  • 在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()

    [多选题] 在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()A . 发生灾情、疫情、突发事件B . 临床急需而市场没有供应C . 医疗机构之间协议调剂使用D . 经国家或者省级药品监督管理部门批准

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  • 药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输

    [单选题]药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()A . 5年B . 3年C . 2年D . 1年

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  • 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()

    [单选题]发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()A . 在30日内报告B . 在15日内报告C . 在3日内报告D . 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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  • 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立

    [单选题]甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存()A . 至超过药品有效期1年,但不得少于2年B . 至超过药品有效期1年,但不得少于3年C . 至少3年D . 至少5年

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  • 药品批发企业质量负责人应是()

    [单选题]药品批发企业质量负责人应是()A . 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B . 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C . 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D . 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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  • 下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是()

    [单选题]下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是()A . 在30日内报告B . 在15日内报告C . 在3日内报告D . 立即报告

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  • 药师被取消药物调剂资格的情形包括()

    [多选题] 药师被取消药物调剂资格的情形包括()A . 药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的B . 药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C . 药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D . 药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的

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  • 必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()

    [单选题]必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()A . 药品标签、使用说明书B . 药品使用说明书和外包装C . 药品标签和内包装、中包装D . 药品使用说明书和大包装

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  • 药品与库房温度调控设备及管道等设施间距()

    [单选题]药品与库房温度调控设备及管道等设施间距()A . 不小于5厘米B . 不小于10厘米C . 不小于15厘米D . 不小于30厘米

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  • 发现群体不良反应的,应()

    [单选题]发现群体不良反应的,应()A . 在30日内报告B . 在15日内报告C . 在3日内报告D . 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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  • 列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是()

    [单选题]列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是()A . 血液制品(特殊适应证)B . 中药饮片C . 中成药D . 果味制剂

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  • 药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相

    [单选题]药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存()A . 5年B . 3年C . 2年D . 1年

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  • 有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()

    [多选题] 有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B . 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C . 验收抽取的样品应当具有代表性D . 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

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  • 医疗机构药师的工作职责包括()

    [多选题] 医疗机构药师的工作职责包括()A . 负责药品采购供应B . 开展抗菌药物临床应用监测C . 负责处方或者用药医嘱审核D . 负责临床药物治疗方案制定

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  • 用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是()

    [单选题]用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是()A . 非处方药专有标识B . 非处方药红色专有标识C . 非处方药绿色专有标识D . 药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

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  • 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()

    [多选题] 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()A . 《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品B . 主要起营养滋补作用的药品C . 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D . 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

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  • 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()

    [多选题] 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()A . 将处方留存2年备查B . 配备执业药师C . 配备质量授权人D . 将口服和外用药分柜摆放

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  • 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于()

    [单选题]某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于()A . 一般不良反应B . 新的不良反应C . 严重的不良反应D . 罕见的不良反应

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  • 进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()

    [单选题]进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()A . 所有不良反应B . 新的不良反应C . 严重的不良反应D . 新的和严重的不良反应

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  • 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于()

    [单选题]医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于()A . 5年B . 3年C . 2年D . 1年

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  • 非处方药绿色专有标识图案用于()

    [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于()A . 甲类非处方药B . 乙类非处方药C . 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D . 药品生产企业使用的指南性标志

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  • 医疗机构抗菌药物调整周期原则上为()

    [单选题]医疗机构抗菌药物调整周期原则上为()A . 半年B . 1年C . 2年D . 3年

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  • 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()

    [单选题]药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()A . 处方药B . 非处方药C . 处方药和甲类非处方药D . 乙类非处方药

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  • 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有()

    [单选题]药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有()A . 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B . 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C . 中药学中级以上专业技术职称D . 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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  • 药品生产企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明()

    [单选题]药品生产企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明()A . 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B . 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C . 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格D . 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

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  • 同批号的药品()

    [单选题]同批号的药品()A . 可不打开最小包装B . 可不开箱检查C . 应检查至中包装D . 应至少检查一个最小包装

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