[问答题] 医疗器械产品的合法性应审核的主要内容？
[多选题] 验配隐形眼镜的注意事项（）A . 隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配.B . 验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行.C . 隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址.D . 隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址.
[问答题] 根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括哪些？
[填空题] 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
[判断题] 医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。A . 正确B . 错误
[多选题] 与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）A .医疗器械说明书B .医疗器械产品生产制造认可表C .医疗器械注册登记表D .产品检验报告书
[问答题] 医疗器械标签一般应当包含哪些内容？
[多选题] 据（）综合判定可将医疗器械进行分类。A . 结构特征B . 使用形式C . 使用状况
[填空题] 可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。
[问答题] 安装心脏起搏器后的日常护理事项有哪些？
[多选题] 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：A . 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明B . 含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示C . 含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺D . 使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传
[单选题]医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.A . 医疗器械生产企业B . 医疗器械经营企业C . 医疗器械使用单位D . 医疗器械监管部门
[填空题] 医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。
[填空题] 《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年。
[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A . 正确B . 错误
[判断题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械根据结构特征的不同，分为（）和（）。根就是否接触人体，分为（）和（）。
[多选题] 有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为：（）A . 轻微损伤B . 损伤C . 严重损伤D . 特别严重损伤
[多选题] 下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）A . 产品名称B . 适应证或适用范围C . 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容D . 生产商名称和地址
[填空题] 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。
[单选题]按医疗器械的结构特征分为（）。A . 有源医疗器械B . 无源医疗器械C . 有源医疗器械和无源医疗器械
[单选题]我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理A . 二B . 三C . 四D . 五
[多选题] 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。A .第一类医疗器械B .常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C .产品名录可根据企业的经营条件自主审定D .医用脱脂棉、血糖仪等
[判断题] 体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。A . 正确B . 错误
[单选题]植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。A . 12B . 20C . 24D . 30
[填空题] 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
[多选题] 下列哪项是家庭用电子血压计的特点（）：A . 小巧轻便，便于携带.B . 使用简便易掌握.C . 噪声小，无水银外漏.D . 抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响
[单选题]以下属于有源医疗器械的是（）A . X光机B . 柳叶刀C . 止血钳
[判断题] 医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。A . 正确B . 错误
[问答题] 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？