[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
[判断题] 如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。A . 正确B . 错误
[多选题] 某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。A .2005年批准的B .上海市药品监督管理局批准C .属第二类医疗器械D .属第一类医疗器械
[填空题] 医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。
[多选题] 医疗器械的使用目的包括（）A . 疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解B . 损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿C . 解剖或生理过程的研究、替代或者调节D . 妊娠控制
[问答题] 髋关节置换术后的患者，如何维护所置换的关节功效？
[单选题]库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）A . 合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色B . 合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色C . 合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色D . 合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色
[填空题] 第（）、（）类医疗器械实行产品注册管理。
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类
[多选题] 查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：A . 批准注册年份B . 产品管理类别C . 医疗器械分类编码D . 生产商名称
[填空题] 现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。
[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。A . 注册证书B . 许可证书C . 标准代码
[多选题] 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）A . 经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B . 经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的C . 食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的D . 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
[判断题] 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。A . 正确B . 错误
[问答题] 什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？
[填空题] 第（）类医疗器械实行产品备案管理。
[填空题] 由（）填写的采购记录、由（）填写的验收记录、由（）填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期（）年，但不得少于（）年。
[填空题] 注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。
[判断题] 医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。A . 正确B . 错误
[问答题] 什么是三类医疗器械？
[单选题]国家对医疗器械实行（）管理。A . 属地B . 标准审批C . 分类注册D . 批准文号
[多选题] 配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：A .接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲.B .不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片.C .不可戴镜过夜.D .在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱.
[问答题] 隆胸假体材料主要有哪些？
[单选题]植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理A . 第三类医疗器械B . 第二类医疗器械C . 第一类医疗器械D . 仪器、器具
[填空题] 第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
[多选题] 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）A . 经营存在严重安全隐患的B . 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C . 信用等级评定为不良信用企业的D . 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
[单选题]使用时限中暂时是指器械预期的连续使用时间在（）小时以内。A . 12B . 24C . 36
[判断题] 经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。A . 正确B . 错误
[问答题] 心脏起搏器的基本功能有哪些？
[填空题] 以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器械管理。