[填空题] 医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
[问答题] 经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？
[填空题] 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明（）、（）、（）、（）。
[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。A . 正确B . 错误
[填空题] 新修订的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。
[单选题]申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（）内不得再次提出申请。A . 3个月B . 6个月C . 1年D . 2年
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）A . 2年B . 3年C . 4年D . 5年
[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误
[填空题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。A . 5000；1万B . 1万；2万C . 5000；2万
[填空题] 医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。
[判断题] 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械注册证编号的编排方式为：（）
[填空题] 报纸上的医疗器械广告中必须标明经批准的（）、（）、（）、（）。
[单选题]You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator of the company database.
[问答题] 什么是一类医疗器械？
[单选题]进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年
[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。A . 正确B . 错误
[单选题]（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A . 第一类B . 第二类C . 第三类D . 全部类别
[填空题] 医疗器械是指（）或者（）使用于人体的仪器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。
[填空题] 我国医疗器械分类目录中共有类代码（）个。
[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。A . 正确B . 错误
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A . 研制、生产、经营、使用、监督管理B . 研制、生产、经营、使用C . 生产、经营、使用、监督管理
[填空题] 经营第二类医疗器械，实行（）管理。
[填空题] 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：（）
[单选题]医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）A . 责令改正B . 没收违法经营的医疗器械C . 货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款D . 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照
[多选题] 对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。A .《医疗器械生产（经营）企业许可证》B .营业执照C .法人授权委托书D .被委托的销售人员身份证
[单选题]如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.A . 12331B . 12306C . 12315D . 12358
[多选题] 有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。A .首次从生产企业购进的医疗器械B .首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C .引进首营品种必须办理审批手续D .验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
[填空题] 医疗器械库房划分为（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）。待发区颜色应为（）；退货区颜色应为（）。