• 中药药事管理与法规题库

医师处方必须遵循的原则是

[单选题]医师处方必须遵循的原则是A.科学.合理.经济B.安全.有效.经济C.科学.有效.安全D.安全.有效.稳定

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  • 《医药产品注册证》的有效期为

    [单选题]《医药产品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年

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  • 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于

    [单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床

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  • 应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

    [单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救.抢救用药外的独家生产

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  • 下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是

    [单选题]下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定

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  • 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为

    [单选题]进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内

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  • 下列行政复议申请,复议机关不予受理的是

    [单选题]下列行政复议申请,复议机关不予受理的是A.对扣押.冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告.罚款.没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行

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  • 药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术

    [单选题]药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,

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  • 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是

    [单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地

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  • 以下说法错误的是

    [单选题]以下说法错误的是A.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时,由全国人民代表大会常务委员会提出意见,全国人民代表大会常务委员会认为应当适用地方

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  • 医保药品目录对部分药品的医保支付范围进行了限定,其相关内容说法正确的有

    [多选题]医保药品目录对部分药品的医保支付范围进行了限定,其相关内容说法正确的有A.医疗保险统筹基金支付医保药品目录内药品所发生的费用,必须由医生开具处方或住院

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  • 从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

    [单选题]从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业

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  • 《疫苗管理立法》对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,其说法错误的是

    [单选题]《疫苗管理立法》对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,其说法错误的是A.疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向接种单位

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  • 行政处罚的种类有

    [多选题]行政处罚的种类有A.警告B.罚款、没收违法所得C.责令停产停业、暂扣或吊销证照D.剥夺政治权利

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  • 以下有关法的渊源说法错误的是

    [单选题]以下有关法的渊源说法错误的是A.法的渊源可以分为正式的法的渊源与非正式的法的渊源B.不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件属于正式的法的渊

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  • 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

    [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药

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  • 药品标准分为法定标准和非法定标准,以下属于法定标准的有

    [多选题]药品标准分为法定标准和非法定标准,以下属于法定标准的有A.中国药典B.局颁标准C.新药转正标准D.企业内药品标准

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  • 下列关于执业药师说法错误的是

    [单选题]下列关于执业药师说法错误的是A.经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记B.在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执

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  • 以下有关药品供应保障制度的含义以及要求,说法正确的有

    [多选题]以下有关药品供应保障制度的含义以及要求,说法正确的有A.狭义的药品供应保障制度是指国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制,提高药品供应保障能力的

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  • 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

    [单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的

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  • 以下单位必须配备执业药师的是

    [多选题]以下单位必须配备执业药师的是A.药品生产企业B.药品零售企业C.医院药房D.药品科研单位

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  • 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。在下列哪种情形下,原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》

    [单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。在下列哪种情形下,原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》A.《药品经营许可证》有效

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  • 承担食品.医药工业等的行业管理工作的部门是

    [单选题]承担食品.医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门

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  • 执业药师的执业类别不包括

    [单选题]执业药师的执业类别不包括A.药学与中药学类B.药学类C.中药学类D.中西药结合类

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  • 药品生产许可证,有效期为

    [单选题]药品生产许可证,有效期为A.3年B.4年C.5年D.2年

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  • 在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括

    [多选题]在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括A.实事求是地介绍药品的疗效.副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药

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  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

    [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A.法律B.部门规章C.行政法规D.地方性法规

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  • 甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示

    [单选题]甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药

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  • 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

    [单选题]负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门

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  • 12号文规定执业药师的职责包括

    [多选题]12号文规定执业药师的职责包括A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理B.参与制定和实施药品全面质量管理制度C.负责处方的审核及调配,提供用药咨询与

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