[填空题] 毒、麻及贵重药出库要()。依照生产指令所列的物料品名、()、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。
[填空题] 大、小容量注射剂以()一次所配制的药液所生产的均质产品为一批,固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的()为一批。
[多选题] 避免()是车间工艺布置的基本要求。A . 绿化B . 物流C . 交叉混杂D . 人流
[填空题] 对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
[填空题] 微滤、()、电渗析与反渗透,都是以压差为推动力,依靠薄膜两侧的压力差作为推动力,使()通过膜的分离过程。
[判断题] 纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。A . 正确B . 错误
[判断题] 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。A . 正确B . 错误
[多选题] 颗粒岗位质量检查项目有()A . 粘合剂浓度B . 筛网C . 含量、水份D . 黑杂点
[填空题] 工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
[问答题] 试述滚板式泡罩包装机的特点。
[填空题] 在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
[多选题] 对于洗、烘、灌封联动机()A . 洗、烘部分安装在10万级B . 灌装部分安装1万级,局部层流100级C . 洗、烘部分安装在净化区D . 整体安装30万级
[填空题] 空气洁净度是指洁净空气的()程度。
[填空题] 对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
[多选题] 锤击式粉碎机粒度调节可由()A . 筛网目数B . 锤头大小及转速C . 衬板D . 螺旋加料器
[判断题] 流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。A . 正确B . 错误
[问答题] 简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
[多选题] 物料分库存放,按温度分类有()A . 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)B . 阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)C . 普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)D . 冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
[多选题] 制药行业中,软件包括()A . 制度、标准B . 记录、卫生C . 管理D . 厂房、设施及设备
[多选题] 减少新风负荷的方法()A . 减少OLF值B . 减少排风量C . 排风热回收D . 减少运行负荷
[多选题] 灭菌注射剂检查澄明度的工序有()A . 过滤后纯水、注射用水B . 灯检品C . 药液D . 灌装后半成品
[填空题] 中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
[多选题] 控制图的受控状态()A . 所有的样本点都在控制限内B . 靠近中心线的样本点约占2/3C . 靠近控制线的样本点极少D . 靠近控制线的样本点多
[多选题] 聚四氟乙烯膜适用于()A . 水溶液B . 酸性溶液C . 有机溶剂D . 碱性溶液
[问答题] 冷冻干燥剂由哪些系统组成?
[多选题] 制药行业中哪些管道的设计应避免死角()A . 药液B . 注射用水C . 净化压缩空气D . 纯化水
[问答题] 请简述离子交换树脂的工作原理。
[多选题] 灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点()A . 主药含量B . PHC . 澄明度D . 微孔滤膜起泡点
[多选题] 超滤技术可从水中除去()A . 细菌、病毒和热源B . 胶体微粒C . 大分子有机物质D . 分子质量小于500的糖或盐
[填空题] 药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。