西药事管理与法规题库

[单选题]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A.3年B.30日C.5年D.6个月

[单选题]2015年10月1日，甲省乙药品批发企业通过审查，取得了《药品经营许可证》。该药品批发企业申请换发《药品经营许可证》的截止日期为A.2017年4月B.

[单选题]应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物D.

[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采

[单选题]根据《食品安全法》，特殊医学用途配方食品A.参照化学工业产品进行管理B.参照食品进行管理C.参照保健食品进行管理D.参照药品进行管理

[单选题]《互联网药品信息服务资格证书》有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年

[多选题]医疗机构对医师取消处方权的情形有A.医师抗菌药物考核不合格B.医师被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的C.医师开具抗菌药物处方牟取不正当利益的

[单选题]关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（　　）。A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品的陈列要求说法错误的是A.药品放置于货架（柜），摆放整体有序，避免阳光直射B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方

[单选题]与广告发布媒体的有关要求不相符的是A.处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.可以用处方药或者特定

[单选题]互联网药品信息服务分为A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.经营性与非经营性两类D.常用药品与非常用药品

[单选题]取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂

[单选题]某药品批发企业拟在所在地省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存

[单选题]药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权

[单选题]中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可，对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积

[单选题]仿制药的特点是A.与原研药药具有相同的活性成分B.价格昂贵C.药品可及性低D.不同于原研药的给药途径

[多选题]医疗机构取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方

[单选题]进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C.进口代理人所在地省级市场监督管理

[单选题]不同批号的中药饮片装斗前应当A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.复核根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店

[多选题]疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明A.产地B.生产厂家C.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识D.“免费”

[单选题]药品零售企业可以经营，但不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有A.胰岛素B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.药品类易制毒化学

[单选题]互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业

[单选题]全面负责药品质量管理工作的人员是A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员

[多选题]根据《消费者权益保护法》，以下行为属于违法行为的是A.张某在某网站购买学习光盘，到货后发现学习内容与商家描述不一致，张某可以七日内无理由退货B.某商场

[单选题]易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当A.分开存放B.分类定位存放C.另设仓库单独储存D.放置不合格区医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分别分库、

[单选题]《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发A.6个月B.3个月C.15日D.1年

[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法.正当.必要的原则，明示

[单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更

[单选题]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药

[单选题]进口的药品在首次再注册后，应该几年提交一次定期安全性更新报告A.3B.1C.5D.2