药品管理法题库

[单选题,A1型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）A . 注册文号B . 批准文号C . 许可证书D . 生产证书E . 注册证书

[单选题,A1型题] 下列属于劣药的是（）A .变质的B .被污染的C .所标明的适应证和功能主治超出规定范围的D . D.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的E .擅自填着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其他辅料的

[单选题,B1型题] 进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A . 《进口药品通关单》B . 《进口准许证》C . 《进口药品注册证》D . 《医药产品注册证》E . 《新药证书》

[单选题,B1型题] 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的（）A .吊销《药品经营许可证》B .撤销该药品的批准证明文件C .吊销《药品生产许可证》D . D.吊销《医疗机构执业许可证》E .取消药物临床试验机构的资格

[单选题,A1型题] 按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括（）A .具有依法经过资格认定的药学技术人员B .具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C .具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员D . D.具有保证经营药品质量的规章制度E .具有一定的投入资金

[单选题,B1型题] 进口药品检验费收缴办法的制定部门是（）A . 国务院药品监督管理部门B . 国务院药品监督管理部门会同海关总署C . 国务院财政部门会同国务院价格主管部门D . 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E . 国务院工商行政管理部门

[单选题,B1型题] 擅自添加着色剂、防腐剂的药品是（）A .假药B .劣药C .质量不好的合格药品D . D.中成药E .进口药

[单选题,A1型题] 《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（）A . 在有效期届满前1个月B . 在有效期届满前3个月C . 在有效期届满前6个月D . 在有效期届满前9个月E . 在有效期届满前1年

[单选题,A1型题] 《医药产品注册证》的有效期是（）A .1年B .2年C .3年D . D.4年E .5年

[单选题,B1型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以哪项罚款（）A . 货值金额2倍以上5倍以下B . 货值金额1倍以上3倍以下C . 2万元以上5万元以下D . 2万元以上10万元以下E . 1万元以上2万元以下

[单选题,B1型题] 某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定，该药品应（）A .确认为假药B .确认为劣药C .按假药论处D . D.按劣药论处E .确认为合格药品

[单选题,B1型题] 政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定制定的价格属于（）A . 政府定价B . 市场调节价C . 招标采购价D . 最低出厂价E . 最低零售价

[单选题,B1型题] 麻醉药品《进口准许证》的核发部门是（）A .国务院药品监督管理部门B .国务院药品监督管理部门会同海关总署C .国务院财政部门会同国务院价格主管部门D . D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E .国务院工商行政管理部门

[单选题,B1型题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是（）A . 三日内B . 五日内C . 七日内D . 十日内E . 十五日内

[单选题,B1型题] 我国对其可以实行品种保护的是（）A . 中药人工制成品B . 中药饮片C . 生物制品D . 化学药品E . 医疗机构制剂

[单选题,A1型题] 医疗机构从事药剂技术工作的员工，必须是（）A .经过资格认定的药学技术人员B .经过资格认定的中药学技术人员C .经过资格认定的医学技术人员D . D.经过资格认定的中医学技术人员E .经过资格认定的中医药学技术人员

[单选题,B1型题] 伪造药品批准证明文件的，若没有违法所得，处以哪项罚款（）A .违法所得2倍以上5倍以下B .违法所得1倍以上3倍以下C .2万元以上5万元以下D . D.2万元以上10万元以下E .1万元以上2万元以下

[单选题,B1型题] 某药店销售的罗红霉素胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A .确认为假药B .确认为劣药C .按假药论处D . D.按劣药论处E .确认为合格药品

[单选题,A1型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产假药的企业，其直接负责的主管人员应承担的法律责任是（）A .2内不得从事药品生产、经营活动B .4年内不得从事药品生产、经营活动C .6年内不得从事药品生产、经营活动D . D.8年内不得从事药品生产、经营活动E .10年内不得从事药品生产、经营活动

[单选题,B1型题] 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）A .常用药品价格B .药品价格清单C .药品招标价格D . D.药品零售价格E .药品购销价格

[单选题,B1型题] 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）A . 国务院药品监督管理部门B . 国务院卫生行政部门C . 县级以上地方药品监督管理部门D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

[单选题,B1型题] 核发《药品生产许可证》的部门是（）A . 国务院药品监督管理部门B . 国务院卫生行政部门C . 县级以上地方药品监督管理部门D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

[单选题,B1型题] 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的哪项罚款（）A . 货值金额2倍以上5倍以下B . 货值金额1倍以上3倍以下C . 2万元以上5万元以下D . 2万元以上10万元以下E . 1万元以上2万元以下

[单选题,B1型题] 伪造药品批准证明文件的，没收违法所得，并处以哪项罚款（）A .违法所得2倍以上5倍以下B .违法所得1倍以上3倍以下C .2万元以上5万元以下D . D.2万元以上10万元以下E .1万元以上2万元以下

[单选题,A1型题] 药品成份的含量不符合国家药品标准的是（）A . 假药B . 劣药C . 合格药品D . 原料药E . 药用辅料

[单选题,A1型题] 实行特殊管理的药品不包括（）A .静脉输液B .麻醉药品C .精神药品D . D.医药用毒性药品E .放射性药品

[单选题,B1型题] 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的哪项罚款（）A .货值金额2倍以上5倍以下B .货值金额1倍以上3倍以下C .2万元以上5万元以下D . D.2万元以上10万元以下E .1万元以上2万元以下

[单选题,B1型题] 药品经营企业销售药品（）A . 必须执行检查制度B . 必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C . 必须有真实、完整的购销记录D . 必须执行药品保管制度E . 必须根据医师处方

[单选题,B1型题] 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处罚的是（）A . 一万元以上五万元以下B . 三万元以上五万元以下C . 五万元以上十万元以下D . 一万元以上十五万元以下E . 一万元以上二十万元以下

[单选题,B1型题] 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处罚款是违法所得的（）A . 二倍以下B . 一倍以上五倍以下C . 一倍以上三倍以下D . 二倍以上五倍以下E . 三倍以上五倍以下