药品管理法题库

[单选题,B1型题] 药品的入库和出库（）A .必须执行检查制度B .必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C .必须有真实、完整的购销记录D . D.必须执行药品保管制度E .必须根据医师处方

[单选题,A1型题] 开办药品经营企业，必须具备的条件是（）A .依法经过资格认定的药学技术人员B .依法经过资格认定的药师C .依法经过资格认定的执业药师D . D.依法经过资格认定的主管药师E .依法经过资格认定的卫生技术人员

[单选题,B1型题] 药品经营企业购销药品（）A .必须执行检查制度B .必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C .必须有真实、完整的购销记录D . D.必须执行药品保管制度E .必须根据医师处方

[单选题,B1型题] 医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品的，没收违法购进的药品，并处以哪项罚款（）A .货值金额2倍以上5倍以下B .货值金额1倍以上3倍以下C .2万元以上5万元以下D . D.2万元以上10万元以下E .1万元以上2万元以下

[单选题,A1型题] 被污染的药品是（）A .医疗机构制剂B .劣药C .质量不好的合格药品D . D.中成药E .假药

[单选题,B1型题] 药品的生产企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定的价格属于（）A .政府定价B .市场调节价C .招标采购价D . D.最低出厂价E .最低零售价

[单选题,A1型题] 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）A .1年B .3年C .5年D . D.7年E .9年

[单选题,B1型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）A . 货值金额三倍以上五倍以下的罚款B . 货值金额一倍以上三倍以下的罚款C . 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D . 货值金额五倍以上七倍以下的罚款E . 货值金额二倍以上五倍以下的罚款

[单选题,B1型题] 批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）A . 国务院药品监督管理部门B . 国务院卫生行政部门C . 国务院劳动和社会保障部门D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

[单选题,B1型题] 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）A .货值金额三倍以上五倍以下的罚款B .货值金额一倍以上三倍以下的罚款C .货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D . D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E .货值金额二倍以上五倍以下的罚款

[单选题,A1型题] 《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括（）A .药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度B .药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录C .药品经营企业购销药品，必须有完整的购销记录D . D.药品经营企业销售药品，必须准确无误E .药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量

[单选题,A1型题] 《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度（）A .保证所经营药品质量B .保证所经营药品安全C .保证企业服务质量D . D.促进药品营销E .保证药品经营人员业务素质

[单选题,B1型题] 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A . 《进口药品通关单》B . 《进口准许证》C . 《进口药品注册证》D . 《医药产品注册证》E . 《新药证书》

[单选题,B1型题] 医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）A .常用药品价格B .药品价格清单C .药品招标价格D . D.药品零售价格E .药品购销价格

[单选题,B1型题] 药品标识不符合法定要求，情节严重的（）A .吊销《药品经营许可证》B .撤销该药品的批准证明文件C .吊销《药品生产许可证》D . D.吊销《医疗机构执业许可证》E .取消药物临床试验机构的资格

[单选题,B1型题] 药品经营许可证的有效期是（）A .1年B .2年C .3年D . D.4年E .5年

[单选题,B1型题] 药品经营企业购销记录必须注明（）A .常用药品价格B .药品价格清单C .药品招标价格D . D.药品零售价格E .药品购销价格

[单选题,B1型题] 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）A . 二倍以下B . 一倍以上五倍以下C . 一倍以上三倍以下D . 二倍以上五倍以下E . 三倍以上五倍以下

[单选题,A1型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）A .撤销批准文号B .撤销《进口药品注册证》C .撤销《医药产品注册证》D . D.按假药处理E .进行再评价

[单选题,A1型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）A . 质量管理组织B . 配制管理、质量管理的各项制度C . 销售记录D . 检验仪器E . 卫生条件

[单选题,A1型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A .药品储备制度B .药品限制制度C .特殊管理制度D . D.分类管理制度E .品种保护制度

[单选题,A1型题] 对违法广告进行行政处罚的管理部门是（）A . 工商行政管理部门B . 药品监督管理部门C . 省、自治区、直辖市人民检察院D . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E . 省、自治区、直辖市人民法院

[单选题,A1型题] 国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（）A . 安全性B . 经济性C . 有效性D . 稳定性E . 合理性

[单选题,A1型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）A .超过有效期的B .变质的C .擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D . D.不注明或者更改生产批号的E .直接接触药品的包装材料未经批准的

[单选题,A1型题] 新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准（）A .国家质量监督检验检疫总局B .国务院药品监督管理部门C .国家药典委员会D . D.国家中医药管理局E .药品审评中心

[单选题,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A .经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B .经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C .经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D . D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E .经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

[单选题,B1型题] 属于假药的是（）A .发现有新的不良反应的药物B .药物的外包装材料和容器没有经过批准C .药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物D . D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E .药物内包装材料和容器未经过批准

[单选题,A1型题] 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）A .按劣药处理B .撤销批准文号C .进行再评价D . D.按假药处理E .进行市场调查

[单选题,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）A .药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行B .药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C .药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D . D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E .药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

[单选题,A1型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）A .国内供应不足的药品B .首次在国外销售的药品C .首次在国内销售的药品D . D.已有国家标准的药品E .没有实施批准文号管理的中药材