药物制剂工题库

[问答题] 简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序。

[填空题] 设备验证的程序预确认、（）、运行确认、（）。

[填空题] 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

[问答题] 简述联动线组成及优点。

[问答题] 简述胶囊填充的一般工艺过程。

[判断题] 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。A . 正确B . 错误

[填空题] 工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

[填空题] 固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

[多选题] 注射剂生产过程中可能发生的问题有（）A . 澄明度不合格B . 溶出度不合格C . 热原、菌检不合格D . 装量不合格

[填空题] 洁净室的重要控制参数：温度（）摄氏度；相对湿度（）。

[判断题] 水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。A . 正确B . 错误

[多选题] 注射剂热源不合格的原因有？（）A . 瓶子和塞子灭菌不够B . 注射用水放置时间过长C . 生产环境差D . 针用级原料

[多选题] 注射剂中适量针用活性炭的作用（）A . 脱色B . 助滤C . 吸附热源D . 吸附杂质

[多选题] GMP涵盖了（）A . 质量体系B . 质量控制C . 质量管理D . 质量保证

[填空题] （）凭包装指令计数发放。发放、使用和销毁应有记录。

[填空题] 胶体磨是由（）与定子两部分构成。

[多选题] 采取空气净化措施能（）A . 空气过滤B . 组织气流排污C . 提高室内空气静压D . 控制温度、湿度

[问答题] 口服液剂的工艺特点是什么？

[判断题] 滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。A . 正确B . 错误

[填空题] 配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。

[问答题] 试述纯化水与注射管路系统的要求。

[填空题] 与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

[填空题] 生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。在生产路线确定后，（）前设计给出。

[判断题] 对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。A . 正确B . 错误

[多选题] 引起片面花斑的主要原因（）A . 压辅料深浅不一B . 有色品种清场不彻底C . 颗粒内可溶性成分迁移D . 细粉多

[填空题] 对于产生粉尘的房间里设置有效（）的能防止粉尘的（）。

[多选题] 铝箔的特点（）A . 遮光性好B . 防潮、密闭性好C . 不通过昆虫、细菌D . 阻隔性好

[填空题] 液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

[判断题] 包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。A . 正确B . 错误

[填空题] 空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于（），洁净室与室外大气的静压差应大于（）。