药物制剂工题库

[填空题] 不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。

[多选题] 制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）A . 活性炭过滤器和软化器系统B . 反渗透进出口C . 成品纯化水循环系统D . 离子交换树脂前

[问答题] 口服液剂的包装材料有哪些？

[问答题] 简述高速搅拌制粒的机理。

[多选题] 反渗透膜具有（）作用。A . 除盐B . 除水中微粒C . 除细菌、病毒和热源D . 胶体、蛋白质

[多选题] 铝箔的优点有（）A . 遮光性好B . 防潮、密闭性好C . 热封性良D . 印刷性好

[多选题] L-HPC主要应用特点（）A . 崩解剂B . 粘合剂C . 稀释剂D . 助流剂

[多选题] 注射剂车间澄明度的控制点在（）A . 过滤后注射用水B . 灌装后半成品C . 灯检品D . 稀配药液

[多选题] 纯化水验证的评价指标有（）A . 电阻率B . 菌落数C . 细菌内毒素D . 澄明度

[填空题] 生产衣灰黄霉素100万片，每片含主药0.1g，测得本批原料含量为99%，需加足投料（不得少于100%），问需投原料（）。

[问答题] 口服液剂的发展来源是什么？

[多选题] 哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）A . 青霉素类B . 激素及抗肿瘤药C . 抗焦虑药D . β-内酰胺类药物

[判断题] 某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。A . 正确B . 错误

[多选题] 容器旋转形混合机有（）两种。A . V形混合机B . 双锥形混合机C . 搅拌槽形混合机D . 高速搅拌制粒机

[问答题] 为什么灭菌时宜采用脉动真空灭菌装置？

[多选题] 注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）A . 电阻率B . 菌落数（CFU）C . 含量D . 细菌内毒素（EU）

[填空题] 带控制点的（）是指各种物料在一系列设备（及机械）内进行反应（或操作）所需要产品的流程图。

[单选题]不属于层流洁净空气的特点为（）。A . 空气流线平行B . 具有均匀断面速度C . 气流方向呈错乱状态D . 空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉

[问答题,论述题] 论述制剂生产作业计划的编制的原则。

[填空题] 注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、（）、（）、乳剂注射剂。

[单选题]市场调查不包括下列哪一项？（）A . 文献调研B . 专利状态评价C . 市场情报D . 效益预测

[多选题] 暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A . 双扉门B . 单扉门C . 跨墙（跨区域）布置D . 前后门联锁

[多选题] 初步设计阶段的工艺流程图有（）A . 生产工艺流程图B . 物料流程图C . 带控制点的工艺流程图D . 图签

[填空题] 留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。

[填空题] 装有物料的设备尽量密闭，避免（）。与物料接触的（）应光滑、平整，无死角，易清洗，耐腐蚀。

[填空题] 经灭菌后的设备应在（）天内使用。

[多选题] 操作标准分（）。A . 岗位责任制B . 生产工艺规程C . 质量标准D . 岗位操作法

[名词解释] 挑战性试验

[判断题] 压片机压力调节器是调节下压轮的位置。A . 正确B . 错误

[问答题] 简述药材的软化方法。