药物制剂工题库

[多选题] 纯化水用于（）A . 泛丸B . 制粒C . 注射剂内包材料精洗D . 滴眼液配制

[填空题] 成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

[问答题] 简述喷雾干燥器的工作过程。

[判断题] 薄膜蒸发是使液体形成薄膜状态而快速蒸发的操作。A . 正确B . 错误

[单选题]药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）A . 对质量其保证作用B . 起标示作用C . 便于使用和携带D . 有利于美观

[填空题] 传递窗（柜）两边的传递门，应有（）防止同时被打开，密封性好并易清洁。

[填空题] 注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

[填空题] 最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

[问答题] 简述胶囊充填的工艺过程。

[单选题]下列不是常用的粉碎设备（）。A . 球磨机B . 冲击式粉碎机C . 气流式粉碎机D . 研钵

[单选题]当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。A . 45%～70%B . 40%～70%C . 45%～65%D . 45%～75%

[判断题] 设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。A . 正确B . 错误

[填空题] 喷雾器是（）的关键组成部分。

[填空题] 压片机的冲头端面通常都是（）的，但有各种凹形弧度。

[名词解释] 湿法粉碎

[单选题]下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。A . 因果关系图又称特性因素图B . 相关图又称散点图C . 直方图又称质量分布图D . 质量控制图又称鱼刺图

[填空题] 冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。

[名词解释] 性能确认

[填空题] 制软材时，若黏合剂的温度（）时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。

[填空题] 制剂工程项目设计后期中，施工中凡涉及方案问题、标准问题、安全问题的变动，都必须首先与（）协商。

[单选题]高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A . A级区B . B级区C . C级区D . D级区

[问答题] GMP与ISO系列的相同点是什么？

[问答题] 生产调度的基本要求有哪些？

[单选题]试剂按纯度分为三个级别，不属于这其中的是（）A . 化学纯B . 分析纯C . 色谱纯D . 物理纯

[单选题]车间的组成不包括（）A . 质量检查部分B . 生产部分C . 辅助产部分D . 行政-生活部分

[单选题]下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。A . 粉体是指固体细微粒子的集合体B . 粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C . 粉体轻质、重质之分只与真密度有关D . 堆密度指单位容积粉体的质量

[填空题] 标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

[判断题] 每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。A . 正确B . 错误

[填空题] 新药的临床试验分为（），（），（），（）。

[单选题]洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。A . 水泥路面B . 花岗岩路面C . 泥土路面D . 砂石路面