药事管理基本知识题库

[单选题,B1型题] 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（）A . 各级药品检验机构B . 国家药典委员会C . 药品审评中心D . 药品评价中心E . 药品认证管理中心

[单选题,B2型题] 药学职业道德规范的内容为（）A . 对工作极端负责、对技术精益求精B . 实行人道主义C . 是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则D . 以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务E . 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神

[多选题,X型题] 与药事有关的说法正确的是（）A . 与药有关的事情B . 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动C . 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动D . 依据是宪法和法律E . 包括职业道德范畴的自律性管理

[多选题,X型题] 我国宏观药事管理组织包括（）A . 国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门B . 国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会C . 国家发展与改革部门D . 劳动与社会保障部门E . 国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等

[单选题,B型题] 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室E . 一般区

[单选题,B1型题] 对某些药事组织采取的必要的事前管理属于（）A . 药品注册管理B . 药事组织许可证管理C . 药品广告管理D . 药品的价格管理E . 药品的监督查处

[单选题,B1型题] 由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是（）A . 宪法B . 法律C . 行政法规D . 地方性法规E . 部门规章

[单选题,B1型题] 向最终使用药品的病人直接零售药品和提供药学服务的属于（）A . 药品批发组织B . 药品销售代理组织C . 药品零售组织D . 药品物流组织E . 传统药品交易中介服务组织

[单选题,B型题] 药士的工作职责是（）A . 负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导B . 从事处方调配工作；确因工作需要，培训考核合格后也可以承担相应的药品调剂工作C . 其处方调剂权即被取消D . 方可从事处方调剂、调配工作E . 须凭医师处方调剂处方药品

[多选题,X型题] 国家药品监督管理局的主要职责是（）A . 负责药品注册和中药保护品种B . 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C . 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D . 组织实施中药、生化制药的行业管理E . 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

[单选题,B型题] 普通处方保存（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 4年E . 5年

[单选题,B型题] 未规定有空气洁净级别要求的区域称为（）A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室E . 一般区

[单选题,B型题] 原料、辅料、包装材料等属于（）A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室E . 一般区

[单选题,B1型题] 又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》的是（）A .执业药师注册资格认证B .执业药师注册管理C .执业药师继续教育管理D . D.执业药师监督查处E .执业药师考试管理

[多选题,X型题] 我国宏观药事管理部门包括（）A . 药品监督管理部门B . 经济贸易部门C . 社会发展计划部门D . 劳动与社会保障部门E . 国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门

[多选题,X型题] 执业药师管理的内容包括（）A . 执业药师考试管理B . 执业药师注册管理C . 执业药师继续教育管理D . 执业药师监督查处E . 执业药师注册资格认证

[单选题,B1型题] 由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章的是（）A . 宪法B . 法律C . 行政法规D . 地方性法规E . 部门规章

[单选题,B1型题] 必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品属于（）A . 新药B . 城镇职工基本医疗保险药品C . 国家基本药物D . 处方药E . 非处方药

[单选题,B1型题] 不需要医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品为（）A . 新药B . 城镇职工基本医疗保险药品C . 国家基本药物D . 处方药E . 非处方药

[单选题,B1型题] 按照"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应"的原则遴选的（）A . 新药B . 城镇职工基本医疗保险药品C . 国家基本药物D . 处方药E . 非处方药

[单选题,B1型题] 保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动属于（）A . 药品批发组织的职能B . 药品销售代理组织的职能C . 药品零售组织的职能D . 药品物流组织的职能E . 传统药品交易中介服务组织的职能

[单选题,B1型题] 对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于（）A . 药品注册管理B . 药事组织许可证管理C . 药品广告管理D . 药品的价格管理E . 药品的监督查处

[多选题,X型题] 国家机关包括（）A . 国家权力机关B . 国家行政机关C . 国家审判机关D . 国家检察机关E . 国家军事机关

[单选题,B1型题] 属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）A . 执业药师注册资格认证B . 执业药师注册管理C . 执业药师继续教育管理D . 执业药师监督查处E . 执业药师考试管理

[单选题,B1型题] 对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚属于（）A .药品注册管理B .药事组织许可证管理C .药品广告管理D . D.药品的价格管理E .药品的监督查处

[单选题,B1型题] 由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权（）A . 国家权力机关B . 国家行政机关C . 人民法院D . 人民检察院E . 国家军事机关

[单选题,B2型题] 药学职业道德的基本特点是（）A . 对工作极端负责、对技术精益求精B . 实行人道主义C . 是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则D . 以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务E . 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神

[单选题,B1型题] 负责药品审批检验和质量抽验的机构是（）A . 各级药品检验机构B . 国家药典委员会C . 药品审评中心D . 药品评价中心E . 药品认证管理中心

[单选题,B1型题] 保证交易主体和客体的合法性属于（）A . 药品批发组织的职能B . 药品销售代理组织的职能C . 药品零售组织的职能D . 药品物流组织的职能E . 传统药品交易中介服务组织的职能

[单选题,B1型题] 保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量属于（）A . 药品批发组织的职能B . 药品销售代理组织的职能C . 药品零售组织的职能D . 药品物流组织的职能E . 传统药品交易中介服务组织的职能