药事管理基本知识题库

[名词解释] 调剂（Dispensing）

[多选题,X型题] 药检所的法定职责包括（）A . 新药审批检验B . 国家标准品种审批检验C . 进口药品审批检验D . 药品质量监督检查所需的药品检验E . 药品强制性检验

[多选题,X型题] 关于药品价格管理，正确的是（）A . 药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B . 政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C . 政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定D . 市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E . 医疗机构应当向病人提供所用药品的价格清单

[多选题,X型题] 对制售劣药行为的行政处罚有（）A .没收药品和违法所得B .并处违法制售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C .情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D . D.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E .对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进

[问答题] 药品标准制定和修订的有哪些基本程序？

[多选题,X型题] 药品广告规则包括（）A . 前置性审查规则B . 广告发布规则C . 媒介限制规则D . 内容限制规则E . 事后监督规则

[多选题,X型题] 全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）A . 国务院药品监督管理部门规定的生物制品B . 国务院药品监督管理部门规定的抗生素C . 首次在中国销售的药品D . 上市不满3年的新药E . 国务院规定的其他药品

[多选题,X型题] 除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）A . 必须按照国家药品标准和生产工艺进行B . 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C . 生产记录必须完整准确D . 必须取得药品批准文号E . 药品出厂前必须质量检验合格

[多选题,X型题] 药品批发企业的行为规则包括（）A . 必须按CSP组织经营B . 建立并执行进货检查验收制度C . 必须有真实完整的购进记录D . 必须制定和执行药品保管制度E . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

[多选题,X型题] 国务院药品监督管理部门负责审批（）A . 工艺规程B . 改变影响药品质量的生产工艺C . 新药、已有国家标准药品的生产D . 新发现和从国外引种的药材E . 进口药品

[多选题,X型题] 关于销售药品或调配处方的说法正确的是（）A . 销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B . 调配处方必须经过核对C . 除非医师签字，否则拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方D . 不得擅自更改或代用处方所列药品E . 销售中药材，必须标明产地

[多选题,X型题] 药事组织管理模式的特征是（）A . 以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的B . 对不同药事组织采取不同的分类管理模式C . 一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范D . 一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式E . 对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范

[多选题,X型题] 定点医疗机构审查和确定的原则是（）A . 方便参保人员就医并便于管理B . 兼顾专科与综合、中医与西医，注重发挥社区卫生服务机构的作用C . 促进医疗卫生资源的优化配置D . 提高医疗卫生资源的利用效率E . 合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量

[多选题,X型题] 全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）A . 直接接触药品的包装材料B . 直接接触药品的包装容器C . 药品的外包装、容器材料D . 生产药品所需的原料E . 生产药品所需的辅料

[多选题,X型题] 《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）A . 《执业医师法》B . 《药品管理法》C . 《药品管理法实施条例》D . 《医疗机构药事管理暂行规定》E . 《医疗机构管理条例》

[多选题,X型题] 未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）A . 依法予以取缔B . 没收违法生产、销售的药品和违法所得C . 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D . 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E . 构成犯罪的，依法追究刑事责任

[多选题,X型题] 制定《药品管理法》的目的是（）A . 加强药品监督管理B . 保证药品质量C . 增进药品疗效D . 保障人体用药安全E . 维护人民身体健康和用药者的合法权益

[多选题,X型题] 基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，制定时要考虑（）A . 临床治疗的基本需要B . 地区间的经济差异C . 用药习惯D . 中西药并重E . 价格最低

[多选题,X型题] 2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）A . 注射剂B . 毒性药品C . 第二类精神药品D . 按兴奋剂管理的药品E . 精神障碍治疗药

[多选题,X型题] 在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）A . 列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品B . 列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药C . 中药饮片D . 医院制剂E . 列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品

[多选题,X型题] 关于药品广告的说法正确的是（）A . 药品广告发布前必须经过审批B . 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管C . 药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效D . 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号E . 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

[问答题] 药品的三级管理主要内容？

[问答题] 调剂活动可分为哪6个步骤？

[多选题,X型题] 关于药品零售企业的管理，正确的是（）A . 必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办B . 禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益C . 为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品D . 购销药品必须有真实完整的购进记录E . 依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

[多选题,X型题] SFDA的职责是（）A . 主管全国药品监督管理工作B . 配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C . 监督管理药品广告D . 监督管理药品价格E . 处罚不正当竞争行为

[多选题,X型题] 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是（）A . 监督管理城乡集贸市场出售的中药材B . 监督管理药品广告C . 监督管理药品商标D . 追查假药、劣药E . 追查无证生产、经营药品或非法转让证照

[多选题,X型题] 药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）A . 质量B . 疗效C . 不良反应D . 市场行情E . 经济效益

[多选题,X型题] 政府定价药品包括（）A . 列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品B . 垄断生产经营的麻醉药品、一类精神药品C . 垄断生产经营的计划生育药品、计划免疫药品D . 处在专利期或行政保护期的专利药品E . 处在新药保护期内的一、二类新药

[多选题,X型题] 下列属于药品生产企业管理特点的是（）A . 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B . 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C . 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D . 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E . 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

[多选题,X型题] 对无证生产、经营药品行为的行政处罚有（）A . 依法予以取缔B . 没收药品和违法所得C . 并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D . 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件E . 情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动