[问答题] 非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75）
[问答题] 无菌服的样式有什么要求？能否提供正确的更衣标准？一些培训视频比较繁琐。（FL1-24）
[问答题] 药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
[问答题] 新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证？
[问答题] 空气阻断方法中，地面上漏斗状地漏不排水时是否要加盖或直接加一个阀门，不排水时关闭，防止地下水管中的气体冲出？（TZ-51、FL-29）
[问答题] 从普通区进入D、C级，是只能加衣服不能脱衣服，还是都可以（如普通区工作服+洁净服；先脱普通区工作服，再穿洁净服）？（TZ-34）
[问答题] 无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）
[问答题] 产品说明书中规定了储存条件，如避光、低温（如2-8℃以下储存）等，是否要求其生产条件也应当与这个要求保持一致？（TZ-42）
[问答题] 过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）
[问答题] 洁净区水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水与下水连接前，有返水湾，这个返水湾里有水，能起到空气阻断的作用吗？（TZ-51、FL-29）
[填空题] 说明书和标签由（）予以核准。
[问答题] “应当采取措施保证验证不能对生产造成不良影响”，这一点如何做到？（FL1-48）
[填空题] 含中药生粉的胶囊剂的微生物限度检查，其细菌总数不得过（）。
[问答题] 配杂质限度检查用的标准溶液，采用哪一类试剂？
[问答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
[问答题] 2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
[问答题] 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
[问答题] 原辅料取样，在取样车内取是否允许？
[填空题] 生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
[填空题] 细菌培养时间为（），温度为。
[多选题] 标签的（）应有记录。A .发放B .使用C .销毁D .运输
[填空题] 培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为（）；时间为（）。
[填空题] 空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。
[问答题] 不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）
[问答题] B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
[填空题] 将点好样品的薄层板放入层析缸展开时，展开距离一般为（）。
[问答题] 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）
[问答题] 连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
[问答题] C级区设备排水的airbreak形式？如果用培训材料中的A形式，漏斗敞开对房间环境有影响，如果将漏斗用盖密封，又不好检查。（TZ-51、FL-29）