[问答题] 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？
[判断题] 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。A . 正确B . 错误
[问答题] 发布《医疗器械不良事件信息通报》的意义何在？
[问答题] 我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些？
[填空题] 医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。
[单选题]副翼横向操纵超控机构卡阻时可剪切的一对饼钉设置在（）A . 左主轮舱内感觉定中机构上连接公共连杆的摇臂上B . 右主轮舱内横向操纵超控机构上C . 机翼上副翼操纵扇形轮的操控机构上D . 机翼上副翼PCU输入叠加支臂上
[问答题] 体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
[问答题] 进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？
[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。
[问答题] 何为医疗器械生产企业？
[问答题] 医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
[问答题] 医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
[问答题] 医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗？
[问答题] 血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
[问答题] 医疗器械不良事件的报告载体是什么？
[问答题] 药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
[问答题] 什么是可疑即报原则？
[问答题] 个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？
[问答题] “使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗？
[问答题] 我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？
[问答题] 医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[问答题] 目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？
[问答题] 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限？
[问答题] 目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
[问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应在几个工作日内进行报告？
[问答题] 家庭中常用的医疗器械有哪些？
[问答题] 什么是医疗器械再评价？
[问答题] 对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告？