• 医疗器械不良事件知识竞赛题库

什么是濒临事件?

[问答题] 什么是濒临事件?

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  • 医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?

    [问答题] 医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?

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  • 国家()有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

    [填空题] 国家()有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

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  • 医疗器械不良事件的报告主体是谁?

    [问答题] 医疗器械不良事件的报告主体是谁?

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  • 医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()

    [多选题] 医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()A . 产品的固有风险B . 医疗器械性能、功能故障或损坏C . 在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷

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  • 血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

    [问答题] 血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

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  • 发布《医疗器械警戒快讯》的意义何在?

    [问答题] 发布《医疗器械警戒快讯》的意义何在?

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  • 报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则。

    [填空题] 报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则。

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  • 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?

    [问答题] 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?

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  • 是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?

    [问答题] 是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?

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  • 如何正确认识医疗器械不良事件?

    [问答题] 如何正确认识医疗器械不良事件?

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  • 临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用?

    [问答题] 临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用?

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  • 影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?

    [问答题] 影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强(),指导开展医疗器械再评价工作的依据

    [填空题] 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强(),指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

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  • 何为医疗器械使用单位?

    [问答题] 何为医疗器械使用单位?

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  • 什么是责令召回?

    [问答题] 什么是责令召回?

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  • 如何分析医疗器械不良事件发生的原因?

    [问答题] 如何分析医疗器械不良事件发生的原因?

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  • 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技

    [判断题] 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。A . 正确B . 错误

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  • 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?

    [问答题] 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?

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  • 对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?

    [问答题] 对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗?

    [问答题] 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗?

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  • 医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容?

    [问答题] 医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容?

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  • 发生医疗器械不良事件的原因非常复杂,有产品固有风险中的设计缺陷,有()、(),有

    [填空题] 发生医疗器械不良事件的原因非常复杂,有产品固有风险中的设计缺陷,有()、(),有产品使用说明书上的错误,有上市前研发的局限性等。

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  • 国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责?

    [问答题] 国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责?

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  • 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或

    [判断题] 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。A . 正确B . 错误

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  • 医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性?

    [问答题] 医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性?

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  • 什么是医疗器械不良事件监测?

    [问答题] 什么是医疗器械不良事件监测?

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  • 医疗器械安全性的基本要求有哪些?

    [问答题] 医疗器械安全性的基本要求有哪些?

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  • 什么是医疗器械不良事件?

    [问答题] 什么是医疗器械不良事件?

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  • 医疗器械的固有风险主要有哪些?

    [问答题] 医疗器械的固有风险主要有哪些?

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