[多选题] 下面哪些属于医疗器械不良事件？（）A . 产品设计缺陷B . 产品材料缺陷C . 临床应用D . 耗材超出有效期，使用老化引起的故障
[填空题] 根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取（）、（）、（）、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
[问答题] 高压氧舱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
[判断题] 患者因骨折使用四肢内固定钢板，5个月后因左前臂肿痛来医院复查，CR显示骨板断裂，经咨询得知患者过早体力劳动了。A . 正确B . 错误
[问答题] 报告医疗器械不良事件应遵循什么原则？
[判断题] 患儿在雾化治疗时，雾化器吸入杯爆裂，立即给予更换。A . 正确B . 错误
[判断题] 护士使用血液透析器进行常规透析，在肝素量使用正常的情况下，出现严重的凝血现象，给患者造成血容量减少，加重患者贫血，临时更换其它品牌的透析器，未出现凝血，透析顺利完成。A . 正确B . 错误
[问答题] 卫生部和地方各级卫生主管部门履行什么样的监管职责？
[问答题] 及时报告医疗器械不良事件有什么意义？
[填空题] 医疗安全不良事件上报形式有（）、（）、（）。
[判断题] 对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。A . 正确B . 错误
[问答题] 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？
[问答题] 什么是医疗器械召回？
[问答题] 医务人员发现医疗器械不良事件应该怎么办？
[问答题] 监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
[单选题]为利于排水，一般要求公路纵坡不小于（）。A . 0.1%B . 0.2%C . 0.3%D . 0.4%
[问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？
[判断题] 第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗安全不良事件分为（）个等级。
[填空题] 医疗器械不良事件后，应当填写（）。
[问答题] 《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久？
[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误
[问答题] 国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责？
[填空题] 国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。
[问答题] 在使用医疗器械前，为什么要仔细阅读说明书？
[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[问答题] 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责？
[问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后，该如何上报？
[问答题] 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责？
[问答题] 如何预测医疗器械不良事件发生的趋势？