[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构必须执行()A . 药物临床研究质量管理规范B . 药品临床研究质量管理规范C . 药物非临床试验质量管理规范D . 药品临床试验质量管理规范E . 药物临床试验质量管理规范
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 海关放行进口药品的依据是()A . 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B . 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书C . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书D . 海关总署出具的《进口药品通关单》E . 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于假药的是()A . 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B . 药品成分的含量不符合国家药品标准的C . 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D . 变质的E . 依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 定期发布药品质量公告的是()A . 国务院药品监督管理部门B . 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门C . 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D . 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构E . 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()A . 依法予以取缔B . 没收违法生产、销售的药品和违法所得C . 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D . 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款E . 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须()A . 持有《药品经营许可证》B . 配备执业药师C . 配备从业药师D . 配备药学专业技术人员E . 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()A . 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算B . 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定C . 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配D . 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格E .
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是()A . 饮片书写应字迹清晰,每种应隔行书写B . 调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方C . 一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列D . 对饮片的产地有特殊要求的,注明在药品右上方E . 对饮片的炮制有特殊要求的,应当在药品名称之后写明
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 标签上必须印有规定标志的药品不包括()A . 麻醉药品B . 外用药品C . 处方药D . 放射性药品E . 医疗用毒性药品
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()A . 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时B . 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构C . 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构D . 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂E . 只能在本医疗机构使用,不得对外销售
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年E . 10年
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是()A . 三级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组B . 二级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组C . 社区中心以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组D . 医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组E . 所有的医院都要成立药事管理委员会
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()A . 医疗机构主要负责人批准、登记备案B . 县以上卫生行政部门批准、登记备案C . 县以上药品监督管理部门批准、登记备案D . 县以上监察管理部门批准、登记备案E . 医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()A . 方便性B . 普及性C . 有效性D . 经济性E . 安全性
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是()A . 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师B . 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师C . 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师D . 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师E . 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 调剂的步骤正确的是()A . 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药B . 收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药C . 收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药D . 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药E . 收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()A . 二级以上医院开具的诊断证明B . 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明C . 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件D . 代办人员身份证明E . 代办人员身份证明复印件
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()A . 主管院长B . 药学部门负责人C . 医学部门负责人D . 制剂室负责人E . 药检室负责人
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()A . 发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时B . 发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时C . 经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准D . 在规定期限内E . 在指定的医疗机构之间调剂使用
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()A . 药品品种、适应证及给药途径不同B . 药品品种、适应证、剂量及给药途径不同C . 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D . 药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同E . 药品品种、规格、适应证、剂量不同
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()A . 《中华人民共和国药品管理法》B . 《中华人民共和国药品管理法实施条例》C . 《中华人民共和国产品质量法》D . 《药品生产监督管理办法》E . 《药品流通监督管理办法》
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会的主任委员是()A . 医疗业务主管负责人B . 药学部门负责人C . 有关业务科室主任D . 临床专家E . 知名专家
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是()A . 必须印有国家指定的非处方药专有标识B . 必须符合质量要求C . 必须方便储存、运输和使用D . 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E . 内包装可以不附有标签和说明书
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 非药品()A . 不得在其包装上进行宣传B . 不得在其包装、标签、说明书上进行宣传C . 不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传D . 不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传E . 不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药师应审查处方用药的()A . 适宜性B . 合理性C . 规范性D . 经济性E . 针对性
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 三级医院药事管理委员会的成员应有()A . 初级以上技术职务任职资格B . 中级技术职务任职资格C . 中级以上技术职务任职资格D . 高级技术职务任职资格E . 高级以上技术职务任职资格
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作模式是()A . 全程化药学服务B . 业务监督性C . 经济管理性D . 咨询指导性E . 专业技术性
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()A . 药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格B . 药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量C . 药品的通用名称、规格、药品的生产日期D . 药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业E . 药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的()A . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C . 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D . 须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E . 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号