[单选题,A2型题,A1/A2型题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）A . 《进口药品注册证》B . 《进口药品批准文号》C . 《医药产品注册证》D . 《医药产品批准文号》E . 《药品进口准许证》
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A . 药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B . 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C . 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D . 药品生产企业未按要求修订药品说明书的E . 药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）A . 应拒绝调配B . 及时报告本机构药学部门C . 及时报告本机构医疗管理部门D . 及时上报卫生行政部门E . 及时上报其他有关部门
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于毒性药品的管理错误的是（）A . 使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度B . 使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度C . 严防收假、发错D . 严禁与其他药品混杂E . 做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）A . 向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件B . 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请C . 向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取D . 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取E . 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是（）A . 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B . 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定C . 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D . 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E . 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构制剂的说法错误的是（）A . 制剂必须按照规定进行质量检验B . 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C . 不得零售D . 不得进行广告宣传E . 由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
[单选题,B型题] 医疗机构配制的制剂（）A . 不属于《药品管理法》规定的药品B . 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C . 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告D . 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E . 不得收取任何费用
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 非处方药分为甲、乙两类的依据是（）A . 安全性B . 有效性C . 稳定性D . 均一性E . 经济性
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 按规定不需要从重处罚的是（）A . 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B . 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C . 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的D . 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E . 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）A . 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B . 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C . 所在地县人民政府药品监督管理部门D . 所在地县人民政府卫生行政管理部门E . 国务院药品监督管理部门
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品的质量特性不包括（）A . 有效性B . 安全性C . 应用性D . 稳定性E . 均一性
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 不须具有《药品经营许可证》的是（）A . 经营处方药的批发企业B . 经营非处方药的批发企业C . 经营处方药的零售企业D . 经营甲类非处方药的零售企业E . 经营乙类非处方药的零售企业
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）A . 2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权B . 3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权C . 3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权D . 1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权E . 4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）A . 3个月B . 4个月C . 6个月D . 9个月E . 12个月
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 新的或严重的药品不良反应应当（）A . 于发现之日起15日内报告B . 于发现之日起30日内报告C . 于发现之日起1个月内报告D . 及时报告E . 每季度集中报告
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）A . 安全、有效、方便的原则B . 安全、方便、经济的原则C . 安全、有效、经济的原则D . 有效、经济、合理的原则E . 合理、有效、经济的原则
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 不需要进行强制检验的药品是（）A . 疫苗类制品B . 血液制品C . 用于血源筛查的体外诊断试剂D . 放射性药品E . 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）A . 麻醉药品B . 精神药品C . 第二类精神药品D . 第一类精神药品E . 美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）A . 凭执业医师出具的处方B . 凭执业医师或执业助理医师出具的处方C . 按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查D . 禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品E . 不得向未成年人销售第二类精神药品
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）A . 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B . 专柜应当使用保险柜C . 专库和专柜应当实行双人双锁管理D . 应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册E . 药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药品采购管理错误的是（）A . 实行集中管理B . 实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购C . 要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识D . 不符合规定要求的，不得购进和使用E . 药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）A . 负责全国药品不良反应监测管理工作B . 通报全国药品不良反应报告和监测情况C . 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D . 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E . 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 有处方权的是（）A . 执业医师B . 执业助理医师C . 执业医师和执业助理医师D . 执业药师E . 执业医师、执业药师和执业助理医师
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品管理必须建立的制度有（）A . 购进、验收、领发、核对B . 保管、检验、领发、核对C . 保管、验收、领发、核对D . 保管、验收、销售、核对E . 购进、检验、领发、核对
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）A . GCPB . GLPC . GMPD . GSPE . GAP
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当（）A . 拒绝调配B . 予以替换C . 付生品D . 报告药品监督管理部门E . 付炮制品
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为（）A . 淡红色B . 白色C . 淡黄色D . 淡绿色E . 淡蓝色
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的目的是（）A . 加强药品安全管理B . 保障人民用药安全有效、使用方便C . 确保药品使用安全、有效、合理D . 确保药品使用安全、有效、经济E . 确保用药安全
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）A . 责令修改药品说明书B . 暂停生产、销售和使用C . 查封、扣押D . 对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件E . 对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件