[单选题]药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。A .月B .季C .半年D .年
[问答题] 特殊药品生产厂房的要求是什么？
[问答题] 100级洁净室（区）和无菌灌封室不允许有什么设施？
[问答题] 实验动物房的要求是什么？
[问答题] 洁净厂房的功能是什么？
[问答题] 待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
[问答题] 不合格的生产设备有什么要求？
[问答题] 不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？
[单选题]国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A . ②③④⑤B . ③④⑤⑥C . ②④⑤⑥
[问答题] 生产区不得存放哪些物品？
[问答题] 药品生产用设备的要求是什么？
[问答题] 药品生产企业必须建立什么机构？
[问答题] 选用洁净厂房的建筑材料时应考虑哪些因素？
[问答题] 生产设备应有什么标志？
[问答题] 具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求？
[问答题] 验证的定义及程序是什么？
[问答题] 药品生产过程验证的内容是什么？
[问答题] 原辅料及包装材料的发放要求是什么？
[问答题] 原辅料及包装材料的管理要求是什么？
[问答题] GMP的基本内容和特点是什么？
[问答题] 验证文件的内容及管理要求是什么？
[问答题] 生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？
[问答题] 洁净工作服有什么要求？
[问答题] 质量管理的三个阶段是什么？
[问答题] 标签、说明书的管理要求是什么？
[问答题] 设备连接的主要固定管道的要求是什么？
[单选题]药品广告的审查机关是（）A .国家食品药品监督管理局B .省级食品药品监督管理局C .卫生部D .省级卫生厅
[问答题] GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？
[问答题] 仓储区的要求是什么？
[问答题] 药品生产文件管理制度涉及哪些方面？