[问答题] 药品的功能和特性及质量要求是什么？
[单选题]药品广告审查批准文号有效期为（）A .1年B .2年C .3年D .4年
[问答题] GMP对人员安全的要求及目的是什么？
[问答题] GMP对人员培训的要求是什么？
[问答题] 特殊原、辅料的管理要求是什么？
[问答题] 空调系统的分类及重要功能是什么？
[单选题]建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）A . 照片B . 复印件C . 原版实样D . 电子文档
[问答题] 药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁？
[填空题] 血液制品生产单位应当积极开发（）新品种，提高血浆（）综合利用率。
[填空题] 本规范中的验证是指（）。
[单选题]物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求A . 不抛洒B . 数量C . 保证质量D . 时间
[问答题] 生物制品批号编写的依据是什么？
[问答题] 鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪些规定？
[填空题] 单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发（）
[问答题] 注射用水的储存条件是什么？
[填空题] 本规范中的确认是指（）。
[单选题]原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（）。A . 目测B . 检查C . 复验D . 销毁
[填空题] 采集原料血浆应遵循（）的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆（）上签名。
[多选题] 第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容：（）A .包装外观B .包装完整性C .产品和包装材料正确性D . D.打印信息E .在线监控装置的功能
[问答题] 包装结束时，未打印批号的包装材料怎样管理？已打印批号的剩余包装材料怎样处理？
[问答题] 售后产品定级检查样品的来源是什么？
[单选题]除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。A .灌封前经最后混合B .压片或灌封前经最后混合C .成型或灌装封D .成型或灌封前经最后混合
[问答题] 什么样的中药材不得直接用于提取加工。
[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。A . 质量受权人B . 生产管理负责人C . 质量管理负责人D . 企业负责人
[单选题]包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、（），且与工艺规程相符。A . 入库序号B . 批号C . 质量状态D . 物料编码
[问答题] 药品生产企业在召回完成后，应当进行哪些工作？
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
[问答题] 本规范所指的文件包括有哪些？