[问答题] 销售记录的保存要求是什么？
[填空题] 包装应使用符合现行国家标准（GB14232）的（）血袋。血浆袋应完好无破损，标本管内血浆与血浆袋内血浆应（）。
[填空题] 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，（）血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理（），能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担（）。
[填空题] 质量管理负责人和（）可以兼任。
[问答题] 中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？
[填空题] 建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对从标本接收到检测报告发出整个血液检测过程实行计算机管理程序。必须采取措施保证数据安全，严控（）进（侵）入血液检测计算机管理系统，非法查询、录入和（）或检测程序。
[问答题] 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
[单选题]过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录A . 保存B . 另外区域存放C . 销毁D . 计数
[问答题] 主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
[单选题]进口药品注册证的有效期为（）A .3年B .4年C .5年D .7年
[单选题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A . 国家标准B . 注册批准C . 质量标准D . 内控标准
[问答题] 在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
[问答题] 完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品称为什么？
[填空题] 抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个阶段或从（）冻干柜中抽取样品。
[填空题] 原料血浆袋（）使用前应确认有关信息（），条形码读数器必须定期检查并记录结果
[填空题] 抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和（）。一般采用4％（）枸橼酸钠（C6H5Na307·2H20），pH7．2～7．6或其他适宜的抗凝剂。
[填空题] 单采血浆站员工应接受（）和业务岗位的培训与考核，领取岗位（）后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
[单选题]生产设备应当有明显的（），标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明（）。A . 状态标识；状态B . 标签；流向C . 状态标识；清洁状态D . 标识；流向
[问答题] 中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录什么？
[问答题] 药品零头包装的要求是什么？
[多选题] 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）A . 批准并监督委托生产B . 批准并监督委托检验C . 确保完成生产工艺验证D . 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
[填空题] 对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免疫的（）、（）、方法和步骤，取得书面同意、并向供血浆者支付有关的费用后，方可开展相应（）的接种，免疫情况应有详细的记录。
[问答题] 药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？
[单选题]印刷包装材料应当设置（）妥善存放A . 密闭区域B . 一般区域C . 专门区域D . 显著区域
[多选题] 生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目：（）A . 设备处于待用状态B . 检查记录C . 确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料D . 设备处于已清洁状态
[填空题] 药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。
[单选题]一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）A .中成药B .中药材C .生物制剂D .血液制品
[问答题] 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？
[单选题]所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（）批准。A . 质量管理部门B . 生产部门C . 生产管理负责人D . 质量管理负责人E . 质量授权人