• GMP药品生产质量管理规范知识竞赛题库

某一药品标签上储存条件为冷暗处,则该药品储存温度应为()

[单选题]某一药品标签上储存条件为冷暗处,则该药品储存温度应为()A .30度以下B .2-10度C .0-20度D .25度以下

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  • 制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

    [问答题] 制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

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  • GMP的依据的有关法规中的“三证”是什么?

    [问答题] GMP的依据的有关法规中的“三证”是什么?

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  • 生产用工艺用水有什么要求?

    [问答题] 生产用工艺用水有什么要求?

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  • 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?

    [问答题] 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?

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  • 批生产记录的保存要求是什么?

    [问答题] 批生产记录的保存要求是什么?

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  • 与制品直接接触的设备有什么要求?

    [问答题] 与制品直接接触的设备有什么要求?

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  • 填写批生产记录有什么要求?

    [问答题] 填写批生产记录有什么要求?

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  • 洁净厂房建造时必须考虑哪些因素?

    [问答题] 洁净厂房建造时必须考虑哪些因素?

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  • 包装材料必须符合什么要求?

    [问答题] 包装材料必须符合什么要求?

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  • 实施GMP的目的是什么?

    [问答题] 实施GMP的目的是什么?

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  • 物料管理制度主要涉及哪几个方面?

    [问答题] 物料管理制度主要涉及哪几个方面?

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  • 洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?

    [问答题] 洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?

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  • 纯水、注射用水的生产设备有什么要求?

    [问答题] 纯水、注射用水的生产设备有什么要求?

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  • 与药品直接接触的各种气体有什么要求?

    [问答题] 与药品直接接触的各种气体有什么要求?

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  • 批生产记录包括哪些内容?

    [问答题] 批生产记录包括哪些内容?

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  • 菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?

    [问答题] 菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?

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  • 药品生产验证的内容是什么?

    [问答题] 药品生产验证的内容是什么?

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  • 发酵罐有什么要求?

    [问答题] 发酵罐有什么要求?

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  • 批包装记录包括哪些内容?

    [问答题] 批包装记录包括哪些内容?

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  • 生物制品标准品的要求是什么?

    [问答题] 生物制品标准品的要求是什么?

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  • 洁净厂房的内部要求是什么?

    [问答题] 洁净厂房的内部要求是什么?

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  • 洁净室(区)对人员的健康有什么要求?

    [问答题] 洁净室(区)对人员的健康有什么要求?

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  • 不同生产工序操作间的要求是什么?

    [问答题] 不同生产工序操作间的要求是什么?

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  • 什么是生物制品?

    [问答题] 什么是生物制品?

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  • SOP制订的依据及内容是什么?

    [问答题] SOP制订的依据及内容是什么?

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  • 防止药品污染和混淆的措施是什么?

    [问答题] 防止药品污染和混淆的措施是什么?

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  • 下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()

    [单选题]下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()A .广告中含药品名称和功能主治B .广告中含药品名称和用量用法的C .宣传中仅有药品名称和生产企业的D .广告中含药品名称和适应症的

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  • 洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么?

    [问答题] 洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么?

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  • GMP的两大要素是什么?

    [问答题] GMP的两大要素是什么?

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